我们给试验单位的文件有原始病历，CRF表，还有组长单位的表格，都需要填写吗？ 申办方与B医院签署的合同，A医院派临床医生指导B医院医生的工作，B医院有机构资质，但是没有室间质评证书，样品的检测是送到C医院做的。
医疗器械需要经过哪些流程才能生产？ 我就接着@zinph的答案往下讲吧。药监局申请注册要想开始生产医疗器械，前戏是非常多的，因为毕竟跟药品…
给研究医院提供原始病历和CRF表，病程日记是什么？是医院那边的吗？ 1、原始病历由申办方或CRO根据试验的特点和要求设计，记录试验过程需要采集的数据及相关资料，由研究单位保存；2、病程日志：因为一般临床试验的观察都是按照时间窗进行。
