医疗器械临床试验的对照组设备必须是同一型号吗 看你做的是什么器械的临床试验，比如牙科的种植体，或者接骨板什么的，都会根据不同的人体结构，不同年龄、体型的患者有不同的型号，所以不一定是同一型号。但如果两型号在功能上存在本质差异时，会对试验数据的合理性造成影响时，在试验设计时，就需要设定使用同一型号了。
医疗器械临床试验报告包括什么内容？ 根据《医疗器械临床规定》（局令第5号）规定，临床报告应该包括：1、临床一般资料（病种、病例总数和病例的选择）2、临床试验方法（包括必要时对照组的设置）3、所采用的统计方法及评价方法4、临床评价标准5、临床试验结果6、临床试验中发现的不良事件和副作用及其处理情况7、临床试验效果分析8、临床试验验结论9、适应症、适用范围、禁忌症和注意事项10、存在问题及改进建议11、负责临床试验的医疗机构的临床试验管理部门意见
