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crf的填写及时完整 怎么具体表述“及时、准确、完整、规范、真实地记录试验数据”?

2021-04-03知识14

有没有人遇到医生说太忙没空写CRF,让CRA帮他们写谢谢了,大神帮忙啊 看了这里面的帖子,觉得在中国做CRA真不容易。我看解决的办法是使用Study Coordinator。如果对SC进行培训,并有相应的参加研究者会、启动会的签字记录,是可以让SC来填写CRF的。SC可以是医院里面的护士。如果能够同SC沟通好的话,也许可以直接付给SC一些费用,这样她的积极性也高一些。国外的CRF都是SC填写,医生只是照常规写病历。SC填写CRF往往又及时又认真,因为她的工资是医生付的。医生愿意做好这个临床研究,这是可以带来利润的事情。他会督促护士把CRF填好。在中国,SC对研究者的依赖性不是那么强,需要CRA自己花功夫来解决了。临床研究产业近年来在全球范围内迅猛发展,与临床研究的要求越来越严格有关。过分严格的要求,必然会打击新药研发的积极性。虽然保护了受试者,但是,新药不能够及时上市最终会真正影响患者的利益。如果要求不严格的话,受试者利益不能得到保护,不良事件的发生也会直接损害受试者的利益。所以在严格程度上需要权衡。合理的规章制度应该是严格的,但是,必须是大家都做得到的。查看原帖>;>;

什么叫 CRF表? 指按试验方案所规定设计的一种文件,用以记录每一受试者在试验过程中的数据。设计CRF表时每一页都必须统一标注,应当包括病人姓名的缩写、访问日期、研究代码、中心代码和。

CRF++工具使用指南 CRF+工具使用指南,这里简要介绍一下CRF+使用的命令格式、参数调整、模板制作的基本过程。

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