求GMP固体制剂车间设计步骤 如果是药厂固体制剂e68a8462616964757a686964616f31333361313835GMP净化车间,中山科瓦特净化工程公司会按以下步骤对固体制剂GMP车间进行设计。1、前段工序该车间主要生产片剂、胶囊和颗粒3种剂型的产品,这3种属于最常见的固体剂型,生产使用量大。不论采用何种生产工艺,片剂、胶囊剂、颗粒剂的生产前段制粒工序都大体相同,如混合、制粒、干燥和整粒等,因此将片剂、胶囊剂、颗粒剂生产线布置在同一洁净区内,这样可提高设备使用率,减少洁净区面积,从而节约固体制剂GMP车间建设资金。2、涉及物料种类多由于该车间主要生产片剂、胶囊和颗粒3种剂型的产品,且3种剂型为不同成分的产品,可知,该车间涉及物料种类多,可以通过设置物料暂存和中转站,明确人物流分离,加强人员的管理等措施来避免物料混淆。3、产尘的工序多固体制剂车间生产过程中易产生大量的粉尘,如果处理不当会对药品质量产生很大的影响。发尘量大的粉碎、过筛、制粒、干燥、整粒、总混、压片、充填等工段,都需设计必要的捕尘、除尘装置。并且应该把产生大量粉尘的的前工序区域联立在一起,组成前工序区域,从而有利于固体制剂GMP车间粉尘处理。4、GMP固体制剂车间的设计思路固体综合制剂。
中成药制剂中的生产工艺,对于工艺来说,原材料的选择和处理对生产的质量及其检测等环节都十分重要,其原料直接关乎到其质量安全。故而生产应该更加重视其质量,把提高质量。
学药学的都去干嘛了? 一直在医药企业(目前是外资合资央企国内上市公司都呆过了)做hr,对接过职能、生产、研发、销售,这个问…