校准品,标准品和质控品的区别 质控品:2113IFCC的定义是专5261门用于质量控制目的的4102标本或溶液,不1653能用于校准回。对稳定性、答瓶间差要求高。分定值和不定值两种。在选择控制品时,应该选择有几个浓度的、浓度范围分布较宽的、最好是医学决定水平的、有可报告范围范围是上下限值的质控品。标准品:用于定标即标准曲线的绘制。校准品:公司指定用来校准某检测系统(仪器+试剂+方法程序)的,是考虑到它具有基质效应的情况下,人为赋予校准品的校准值。因此,校准品必须专用于某一检测系统。北京标准物质网:www.biaowu.com
注册自产体外诊断试剂,试剂盒中配套的质控品和校准品能用来做分析性能和稳定性研究吗? 首先,要确定你的质控品和校准品是否可溯源至国家/国际标准品(如有)没有的也要用同类已上市试剂盒进行定标,相当于自产的质控品和校准品是合格的,就可以用于检测了。
体外诊断试剂的作用 体外诊断试剂是一大类检测用的试剂的总称。所谓体外诊断,指的是将人体中的血液、体液和其他组织细胞成分取出之后,在体外进行相应的检验、检测、检查,以协助疾病的诊断。。