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i期床试验流程sop 如何准备CRC面试?

2021-04-03知识9

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临床试验基本流程,临床试验(CliicalTrial),指任何在人体(病人或健康志愿者)进行药物的系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用、不良反应及/或试验药物的吸收、分布、。

什么是SOP流程 答:SOP流程是一个标准作业程序,以统一的格式描述一个事件的标准作业程序和要求,以指导和规范日常工作。从SOP的基本定义来看,所以SOP都有共有的特性:SOP是一个标准的操作程序。所谓的标准在这里有优化的概念,也就是说,不是所以的操作程序可以称为SOP,而必须是连续实践后在当前条件下可以实现的优化操作编程。更笼统地说,所谓的标准是尽可能地改进、量化、优化、完善、量化和优化相关的操作步骤。量化和优化的程度是每个人在正常条件下都可以不含糊地理解。同时,SOP不是一个单一,它是一个系统。虽然我们可以单独定义每一个SOP,但从企业管理的角度来看,SOP不可能是一个单一的。它必须是一个整体和一个系统,也是企业不可缺少的一部分。建立SOP,企业就能更有效地掌握业务流程,慎重考虑每一个程序或步骤,是否具有价值或效益的,考虑是否委外处理。拓展资料:标准化作业是在对作业系统进行调查和分析的基础上,根据科学技术、法规和实际经验,以安全和质量效益为目标,对作业程序和现行作业方法的每一项作业进行分解。改进操作流程,形成优化的操作流程,逐步达到安全、准确、高效、省力的操作效果。创新改进和标准化是企业提高管理水平的两个轮子。改进。

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