办理二类医疗器械备案需要什么材料，大概的流程是怎么样的？ 企业向所在地省、自治区2113、直辖市（食5261品）药品监督管理4102部门提出申请，填写《医疗器械生产企业许1653可证（开办）申请表》，并提交以下材料：1、法定代表人、企业负责人的基本情况及资质证明；2、工商行政管理部门出具的拟办企业名称预先核准通知书；3、企业生产、质量和技术负责人的简历、学历或者职称证书；相关专业技术人员、技术工人登记表，并标明所在部门和岗位；高级、中级、初级技术人员的比例情况表；4、拟生产产品范围、品种和相关产品简介；生产场地证明文件5、主要生产设备和检验设备目录；6、拟生产产品的工艺流程图，并注明主要控制项目和控制点；7、生产无菌医疗器械的，应当提供生产环境检测报告。流程：1、申请事项依法不属于本部门职权范围的，应当即时作出不予受理的决定，并告知申请人向有关行政机关申请；2、申请材料存在可以当场更正的错误的，应当允许申请人当场更正；3、申请材料不齐全或者不符合形式审查要求的，应当当场或者在5个工作日内发给申请人《补正材料通知书》，一次性告知申请人需要补正的全部内容，逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理；4、申请材料齐全、符合形式审查要求的，或者申请人按照要求提交全部。
申请配置大型医用设备有何程序？ 山西省卫生行政部门（卫生计生部门）规定：医疗机构申请配 置或更新乙类大型医用设备，财务关系隶属于省卫生厅（省卫生计 生委）的省直医疗机构可直接向省卫生厅（省卫生。
医疗器械招投标流程谁知道？谢谢 招投标程序：1、编制招标文件和标底；2、制定评标、定标办32313133353236313431303231363533e59b9ee7ad9431333366306431法；3、发出招标公告或招标邀请书，或请有关上级主管部门推荐、指定投标单位；4、审查投标单位资格；5、向合格的投标单位分发招标文件及其必要的附件；6、组织投标单位赴现场踏勘并主持招标文件答疑会；7、按约定的时间、地点、方式接受标书；8、主持开标并审查标书及其保函；9、组织评标、决标活动；10、发出中标与落标通知书，并与中标单位谈判，最终签订承包合同。扩展资料招标程序规定第六条申请人应填写公证申请表，并提交下列材料：（一）法人资格证明和法定代表人身份证明及本人身份证件，代为申请的，应提交授权委托书和本人的身份证件；（二）受委托招标的，应提交委托书和具有承办招标事项资格的证明；（三）有关主管部门对招标项目、招标活动的批准文件；（四）招标组织机构及组成人员名单；（五）招标通知（公告）或招标邀请函；（六）招标文件（主要包括：招标说明书、投标人须知、招标项目技术要求、投标书格式、投标保证文件、合同条件等）；（七）对投标人资格预审文件；（八）评标组织机构及组成人员名单；（九）公证人员。
