药品临床试验需要实验参与者多少，是怎么计算的？整群随机对照试验样本量估算

2021-04-03知识13

求助样本量的计算方法样本量的计算公式为：其中，Z为置信区间、n为样本容量、d为抽样误差范围、σ为标准差，一般取0.5。样本量是指总体中抽取的样本元素的总个数，应用于统计学、数学、物理学等。

[求助]II期临床试验样本量怎样估算？多少例 SFDA的规定主要是从安全性的角度出发，保证能发现多少的不良反应率；统计的计算主要是从power出发，保证有多少把握能做出显著来。但是中国的国情？有多少厂家愿意多做？。