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药品GMP认证以及GSP,GAP,GCP,GLP认证都是什么意思 药品二级库概念

2021-04-03知识3

生物制品和生化药品有什么不同? 生物制品和生化药品的不同有:1、定义不一样:生化药品是zd从生物体分离、纯化以及用化学合成、微生物合成或现代生物技术所得到的用于预防、治疗和诊断疾病的物质。生物制品是指应用普通的或以基因工程、细胞工程、蛋白质工程、发酵工程等生物技术获得的微生物、细胞及各种动物和人源专的组织和液体等生物材料制备的,用于人类疾病预防、治疗和诊断的药品。2、特点不一样:生化药品的特点是生物体中的基本生化成分或类似物,这些成分均具有生物活性或生理功能。生物制品的特点是,他是一种生物活性制剂,例如疫苗,就是由细菌或病毒加工制成的属生物活性制剂。3、制作方法不一样:生物制品是用病原微生物(细菌、病毒、立充次体)、病原微生物的代谢产物(毒素)以及动物和人血浆等制成的。生化药品是以生物化学方法为手段从生物材料中分离、纯化、精制而成的。参考资料:-生物制品-生化药品

举例说明零次、一次、二次、三次文献信息资源概念的区别 零次文2113献:没有经过加工的原始文献一次文献:论文,5261报告等二次4102文献:比如各种文摘三次文献:各种综述1653性的文章1.零次文献这是一种特殊形式的情报信息源,主要包括两个方面的内容:一是形成一次文献以前的知识信息,即未经记录,未形成文字材料,是人们的“出你之口,入我之耳”的口头交谈,是直接作用于人的感觉器官的非文献型的情报信息;二是未公开于社会即未经正式发表的原始的文献,或没正式出版的各种书刊资料,如书信、手稿、记录、笔记和包括一些内部使用通过公开正式的订购途径所不能获得的书刊资料。零次文献一般是通过口头交谈、参观展览、参加报告会等途径获取,不仅在内容上有一定的价值,而且能弥补一般公开文献从信息的客观形成到公开传播之间费时甚多的弊病。2.一次文献这是人们直接以自己的生产、科研、社会活动等实践经验为依据生产出来的文献,也常被称为原始文献(或叫一级文献),其所记载的知识、信息比较新颖、具体、详尽。一次文献在整个文献中是数量最大、种类最多、所包括的新鲜内容最多、使用最广、影响最大的文献,如期刊论文、专利文献、科技报告、会议录、学位论文等等,这些文献具有创新性、实用性和学术性等。

药品管理分三色五区是什么意思? 在药品在库管理中,国家GSP规范管理规定:库区需使用三种颜色代表不同意思区别:红、黄、绿。划分为五个基本区域1、待验库(区)黄色,2、库(区)绿色,3、发货库(区)。

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