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批生产记录应当及时填写 对每批产品如何进行检查?批生产记录 的填写应

2021-03-27知识8

简述应如何填写记录,填写时需要满足哪些要求 记录填写原则:及时、准确、清晰、完全。及时:数据产生当时记录,尽量不要回忆性记录,以免数据可信度不高。2.准确:数据产生按实记录,不得随意估量数据,数据位数、单位要明确,以免造成数据出现偏差,不能体现真实情况。3.清晰:数据记录时需字迹工整,清晰可认,不易擦拭,不易造成误读。4.完全:填写记录时信息应记录完整,不得简写、缩写、空白,应标明尽可能多的数据,避免造成差错。填写规范:通常填写数据时,会有标准表格,填入相应空格时要求如下。书写时应注意按区域填写,不许错格填写或越出对应的区域;2.数据与数据之间应留有适当的空隙,小数点标识清晰,单位、符号等使用准确;3.文字类需字迹工整、清晰、他人可辨,不得填写草书、艺术字。4.统一使用中性笔、签字笔、板笔填写,不得使用其他笔填写。5.如遇相同内容时,需重复填写,不得填写为其他任意文字及符号。注:填写记录时如遇填写错误,应在原数据处完整画一横线,不得拆分划去及使用其他办法修改,并保持原数据可辨认,在数据旁填写正确数据,签名及更改日期。数据记录应e799bee5baa6e79fa5e98193e59b9ee7ad9431333363383334由数据产生人亲自填写,如代为填写时,需经本人复核。数据填写。

药品销售记录应保存至药品有效期一年,未规定有效期的药品,销售记录应保存五年对还是错 对的。《药品生产质量管理2113规范》对其有相应5261的规定:第一百六十4102二条 每批药品应当有批记录1653,包括批生产记录、批包装记录、批检验记录和药品放行审核记录等与本批产品有关的记录。批记录应当由质量管理部门负责管理,至少保存至药品有效期后一年。质量标准、工艺规程、操作规程、稳定性考察、确认、验证、变更等其他重要文件应当长期保存。扩展资料:《药品生产质量管理规范》相关法条:第一百八十五条 所有药品的生产和包装均应当按照批准的工艺规程和操作规程进行操作并有相关记录,以确保药品达到规定的质量标准,并符合药品生产许可和注册批准的要求。应当建立划分产品生产批次的操作规程,生产批次的划分应当能够确保同一批次产品质量和特性的均一性。应当建立编制药品批号和确定生产日期的操作规程。每批药品均应当编制唯一的批号。第一百八十六条 除另有法定要求外,生产日期不得迟于产品成型或灌装(封)前经最后混合的操作开始日期,不得以产品包装日期作为生产日期。参考资料来源:-《药品生产质量管理规范》

分项工程质量验收记录表中的检验批部位如何填写? 填写钢筋加工制作检验批、钢筋安装检验批、模板安装检验批、模板拆除检验批等等。部位就是检验批代表的部位如:一层顶板、二层构造柱等等。工程按照涉及范围的大小进行划分:单位工程>;分部工程>;分项工程>;检验批的部位、区段。检验批是最小的单位。作为工程的验收资料。扩展资料:现代质量检验区别于传统检验的重要之处,在于现代质量检验不单纯是起把关的作用,同时还起预防的作用。检验的预防作用主要表现在以下两个方面:(1)通过工序能力的测定和控制图的使用起到预防作用众所周知,无论是工序能力的测定或使用控制图,都需要通过产品检验取得一批或一组数据,进行统计处理后方能实现。这种检验的目的,不是为了判断一批或一组产品是否合格,而是为了计算工序能力的大小和反映生产过程的状态。如发现工序能力不足,或通过控制图表明生产过程出现了异常状态,则要及时采取技术组织措施,提高工序能力或消除生产过程的异常因素,预防不合格品的发生,事实证明,这种检验的预防作用是非常有效的。(2)通过工序生产中的首检与巡检起预防作用当一批产品处于初始加工状态时,一般应进行首件检验(首件检验不一定只检查一件),当首件检验合格并得到认可时,方能。

巡逻人员应当认真填写交班记录,以下说法不正确的是()。 A.填写交班记录应当及时 B

新版GMP对批生产记录的填写有哪些具体的要求? “第一百八十二条 批生产记录的内容应包括:1.产品名称、规格、批号;2.生产以及中间工序开始、结束的日期和时间;3.每一生产工序的负责人签名;4.生产步骤操作人员的签名;必要时,还应有操作(如称量)复核人员的签名;5.每一原辅料的批号和(或)检验控制号以及实际称量的数量(包括投入的回收或返工处理产品的批号及数量);6.相关生产操作或活动、工艺参数及控制范围,以及所用主要生产设备的编号;7.中间控制结果的记录以及操作人员的签名;8.不同生产工序所得产量及必要时的物料平衡计算;9.特殊问题的记录,包括对偏离工艺规程的偏差情况的详细说明或调查报告,并经签字批准。

批生产记录应当及时填写 对每批产品如何进行检查?批生产记录 的填写应

GMP关于填写批生产记录时的要求是什么?保存多长时间? GMP批生产记录需要2113保存以往5年以内5261的记录,但有的也会要求保存以往3年内的记录,因为在4102GMP验收过程中1653,验收组的专家不会过多的去检查批生产记录,只是会关注批生产记录填写的是否合理,会针对批生产记录提出一些问题和看法,GMP的验收主要是看贵公司的硬件条件如何,在硬件条件上多下点功夫,对于批生产记录,最好要展现其真实性,不然专家会很容易看出你写的记录是真是假了。

新版 GMP文件管理制度? 国家药品监督管理局自1998年8月19日成立以来,十分重视药品GMP的修订工作,先后召开多次座谈会,听取各方面的意见,特别是药品GMP的实施主体-药品生产企业的意见,组织有关。

生产班长的职责有什么? 生产班长是一线管理人员,管理的职责履行得好,车间管理更有效果。主要职责有:1、在车间主任的领导下,负责本组的生产和行政管理工作。2、根据车间下达的生产任务和作业。

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