global临床试验与local临床试验的区别都有哪些
什么是临床试验? 1、临床试验(ClinicalTrial),指任何在人体(病人或健康志愿者)进行药物的系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用、不良反应及/或试验药物的吸收、分布、代谢和排泄,。
G试验和GM试验的区别及其临床应用 G试验因为针对真菌表面的3-β-D葡聚糖抗原,而3-β-D葡聚糖抗原为真菌所共有,所以G试验可用于区分真菌和细菌感染,但却无法用于具体种属的鉴定。
临床试验中的crf和icf是什么 病例报告表(Case Report Form,CRF),指按照试验方案要求设计,向申办者报告的记录受试者相关信息的纸质或者电子文件。知情同意书(zhidaoinformed consent form,ICF)是患者表示自愿进行医疗治疗回的文件证明。知情同意答(Informed Consent),指告知受试者可影响其做出参加临床试验决定的各方面情况后,受试者自愿确认同意参加临床试验的过程。该过程应当以书面的、签署姓名和日期的知情同意书作为文件证明。
临床试验的内容 包括初步的临床药理学、人体安全性评价试验及药代动力学试验,为制定给药方案提供依据。包括:耐受性试验:初步了解试验药物对人体的安全性情况,观察人体对试验药物的耐受。