体外诊断试剂经营企业验收标准是什么？这个标准很严格，我知道的也不是很多，你可以问下广州的奥咨达机构。
体外诊断试剂经营企业人员有什么要求？ 1、为加强医疗器械经营 质量管理，规范医疗器械经营管理行为，保证医疗器械安全、有效，根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械经营监督管理办法》等法规规章规定，制定。
体外诊断试剂经营企业验收标准
《关于印发体外诊断试剂经营企业（批发）验收标准和开办申请程序的通知》 关于转发国家食品药品监督管理局《关于印发体外诊断试剂经营企业(批发)验收标准和开办申请程序的通知》的通知2007年07月27日各省辖市食品药品监督管理局：现将国家局《关于印发体外诊断试剂经营企业(批发)验收标准和开办申请程序的通知》(国食药监市〔2007〕299号)转发给你们，结合我省实际提出以下要求，请一并贯彻执行。一、凡申请经营体外诊断试剂的，申请程序和验收标准依照本通知执行。二、企业同时申请药品类(国家法定用于血源复筛、采用放射性标记的体外诊断试剂)和医疗器械类体外诊断试剂并提交《药品经营许可证申请表》和《医疗器械经营企业许可证申请表》，经现场验收合格后对符合《体外诊断试剂经营企业(批发)验收标准》和《体外诊断试剂经营企业(批发)开办申请程序》的，可同时发给《药品经营许可证》和《医疗器械经营企业许可证》。三、企业申请经营的体外诊断试剂只属医疗器械范畴的，只需提交医疗器械经营许可申请；若企业申请经营的体外诊断试剂只属药品范畴的，只需提交药品经营许可申请。四、各省辖市食品药品监督管理局要主动开展对已获得体外诊断试剂经营许可资格企业的日常监督管理工作，积极探索有效的监督检查方法；结合全省开展的整顿和。
体外诊断试剂批发企业设置的冷库容积不少于（）立方米。A、20 B、30 C、25 参考答案：A
我们公司要建一个不小于20立方的存放体外诊断试剂的医药冷库，要通过药监局验收通过的，请问多少钱？ 看地区的，毕竟人工和材料成本在那里。苏州附近这种冷库找我们做3.5万（含税和差旅费）质量靠谱的，保修两年。我们是专门为GSP验证做体器械外诊断试剂冷链服务的，苏州地区保证验收一次性通过，其他地区，如果没得罪检查领导，也能一次通过。
