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医疗器械里的质量负责人有什么要求 医疗器械公司企业培训计划

2021-03-26知识3

医疗器械里的质量负责人有什么要求 医疗器械里的质量负责人的要求可以根据《医疗器械经营质量管理规范》第三章之规定如下:第十条 企业法定代表人、负责人、质量管理人员应当熟悉医疗器械监督管理的法律法规、规章规范和所经营医疗器械的相关知识,并符合有关法律法规及本规范规定的资格要求,不得有相关法律法规禁止从业的情形。第十一条 企业应当具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称。第三类医疗器械经营企业质量负责人应当具备医疗器械相关专业(相关专业指医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、药学、护理学、康复、检验学、管理等专业,下同)大专以上学历或者中级以上专业技术职称,同时应当具有3年以上医疗器械经营质量管理工作经历。第十二条 企业应当设置或者配备与经营范围和经营规模相适应的,并符合相关资格要求的质量管理、经营等关键岗位人员。第三类医疗器械经营企业从事质量管理工作的人员应当在职在岗。(一)从事体外诊断试剂的质量管理人员中,应当有1人为主管检验师,或具有检验学相关专业大学以上学历并从事检验相关工作3年以上工作经历。从事体外诊断试剂验收和售后服务。

我要找医疗器械的人员培训计划和实施方案 每一家企业的人员培训各有不同。如果楼主只是为了要一套和他人一样的培训计划和实施方案大可不必要。毕竟,企业人员不同,公司规模和性质不同。建议楼主,花些时间了解企业的特点、市场特点、人员特点,自己制定一份人员培训计划和实施的方案。这样会更有效。以上建议由“盖世骏宝”品牌营销策划公司提出。

医疗器械质检员的培训一般有哪几种 培训计划看当地药检所网站一般情况下就是无菌检查需要到药检所接受培训,我们这边3.4月份。

请问医疗器械公司有哪些工作岗位?各个工作岗位的职责分别是什么? 其实医疗器械岗位分很多 但要看他们是自己生产研发的还是代理别人的产品 要是自己生产研发的 这个职位就非常的多了 要有管理的 研发的 基地生产的 销售的 售后的 财务的 。

什么专业可以当医疗器械经营企业许可证的企业负责人,急呀。。。 医疗器械经营许可证对企业负责人没什么要求,谁当都可以。但是质量管理人员和技术培训以及售后人员有特殊要求:质量管理人专职在岗,具有与经营范围和规模相适应的资质:经营第三类医疗器械的,应具有国家认可的、与经营产品相关专业(医疗器械、生物医学工程、机械、电子)大专以上学历或相关专业中级以上技术职称;经营一次性使用无菌器械的,还应有一名以上内审员。b)经营第二类医疗器械的,应具有国家认可的、与经营产品相关专业(医疗器械、生物医学工程、机械、电子)中专以上学历或相关专业初级以上技术职称。c)经营助听器或者隐形眼镜及护理用液的,应经国家认可的第三方机构或所授权经营的生产企业(包括进口总代理商)验配技术培训经营第二类、第三类医疗器械的,技术培训和售后服务人员应当具有与所经营产品相关专业中专以上学历或初级以上职称。经营助听器或者隐形眼镜及护理用液的,应经国家认可的第三方机构或所授权经营的生产企业(包括进口总代理商)验配技术培训。

医疗器械公司培训计划

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医疗器械经营类公司有哪些?他们的基本架构是如何的?

医疗设备安装及维修培训计划

我正在办理第二类医疗器械经营许可证,其中有一条就是:企业有计划地对职工培训,并建立职工培训档案 首先要设计一个培训计划。然后按照内容对员工进行培训,并把每次的培训登记到员工培训档案中。譬如:上岗培训规章制度、基本知识等,按月份培训有关知识。每次培训的时候要有签到表、考核表、培训内容的记录。

医疗器械公司各岗位职责是什么 医疗器械公司各岗位职责是:一、62616964757a686964616fe59b9ee7ad9431333337393561质量管理岗位职责1、贯彻执行有关产品质量管理的法律、法规和行政规章2、起草企业产品质量管理制度,并指导、督促制度的执行3、在产品采购进货、检查验收、储存养护,医疗器械运输等环节行使监督管理4、对医疗器械质量行使否决权5、负责首营企业和首营品种的合法性与质量审核6、负责建立企业所经营产品并包含质量标准等内容的质量档案7、负责产品质量的查询和产品质量事故或质量投诉的调查处理及报告8、负责产品入库检查验收相关的监督管理工作,知道和监督产品保管、养护和运输中的质量工作9、负责质量不合格产品的确认,对不合格产品的处理过程实施监督10、收集和分析产品质量信息11、协助开展对企业职工质量管理方面的教育或培训12、其他与质量管理相关的工作二、购进岗位职责1、坚持按需进货,择优选购,把好进货第一关2、制定采购计划,采购过程中比价、议价的处理事宜3、对首营企业、首营品种的填报审核承担直接责任4、了解供货单位的质量状况,及时反馈信息,为质管部开展质量控制提供依据5、签订购货合同时,必须按规定明确必要的质量条款6、购进产品应。

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