免于进行临床试验的第二类医疗器械目录汇总20171031(1) 去文库，查看完整内容>；内容来自用户：fenfen鱼附件免于进行临床试验的第二类医疗器械目录（第一批）序号｜产品名称｜分类编码｜产品描述｜1｜医用缝合针32313133353236313431303231363533e58685e5aeb931333433646432｜6801｜医用缝合针通常采用不锈钢丝制成，不带线，按针的形状（如圆形、正三角、反三角、短刃三角、三角半弯等）、弧度（直形、1/2弧、3/8弧等）、针孔（普通孔、弹机孔）等不同分为若干型式，每种型式按针径、弦长等不同又分为若干规格；以无菌或非无菌形式提供；供缝合内脏、软硬组织、皮肤用。产品性能指标采用下列参考标准中的适用部分，如：YY 0043-2005医用缝合针。2｜一次性使用手术刀片｜6801｜一次性使用手术刀片采用碳素工具钢或合金工具钢等适合制作刀片的材料制成，可含刀柄；刀片根据型式不同分若干种，每种可按配合刀柄和刀片尺寸等不同分为若干规格；产品以无菌形式提供；供切割软组织用。产品性能指标采用下列参考标准中的适用部分，如：YY 0174-2005手术刀片，GB 8662－2006手术刀片和手术刀柄的配合尺寸。3｜一次性使用脐带剪夹器｜6801｜一次性使用脐带剪夹器通常由高分子材料（如聚乙烯等）和金属材料（如用奥氏体不锈钢制作刀片）。
提示：法律咨询具有特殊性，律师回复仅供参考，如需更多帮助，请咨询律师。我也要问 您好，针对您的有下列情形之一的，可以免于进行临床试验问题解答如下，第一类医疗器械。
如何免于临床试验 北京播实之星产品的注册代理申报，是播实之星的“金牌”业务之一。包括：药品、医疗器械、保健食品、食品添加剂食品新资源、化妆品和消毒产品、临床试验等。在同行业中成功率最高、信誉最好。自公司成立以来，已为境内、外数百家企业提供了卓越的注册服务，已获得卫生部及SFDA成功的注册案例数百个。电话：84466227/28/29
如何通过“免于进行临床试验的医疗器械目录”豁免临床 目录里面对于可以豁免临床的产品都有详细的描述，你可以将你的产品与目录的内容进行比对，看它是否属于豁免临床的产品。注意，不单单是名字一样，实际的产品也应与目录内详细的产品描述保持一致。当你的产品与目录描述的内容一致时，可以判定你的产品为豁免临床的产品，这样就可以豁免临床了。
免于进行临床试验的医疗器械名称一定要和免临床目录内的名称一样吗 是的，名称一致，和目录中的产品描述也要进行对比，最好都能一致。
免于进行临床试验是可以直接销售吗 免于进行临床试验，并不代表免于获取注册证或备案，相关的注册或备案工作是不能豁免的。所有药品、医疗器械，上市销售前都应该获得注册证明或备案证明。
某产品具有均属于《免于进行临床试验医疗器械目录》的多种适用范围，在产品注册时应如何提供临床评价资料 1.可在保证与《目录》所述适用范围实质等同的前提下，对申报产品适用范围的文字表述做略微调整。2.对于具有多种的适用范围的产品，申请人应对申报产品的适用范围与《目录》。
免于临床试验情况说明 注：1、“＋”：指必须报送的资料和/或试验资料。2、“±”：指可以用文献资料代替试验资料。3、“－”：指可以无需提供的资料。4、“*”：按照说明的要求报送资料，如*8，。
产品与列入\
有下列情形之一的，可以免于进行临床试验 华律网根据你的法律疑问精选多位律师优质答案。
