医疗器械临床试验的条件，比较具体的？需要进行注册？还是只是找质量管理局认证通过就可以直接做临床了？ 有第三方如医疗器械检验所出具的“产品注册检测报告”就ok
药品注册分类及临床试验分期 试读结束，如需阅读或下载，请点击购买>；原发布者：龙兴天下化药｜注册分类｜Ⅰ期｜Ⅱ期｜Ⅲ期｜Ⅳ期｜验证性试验｜药代动力学试验｜生物等效性试验｜1｜未在国内外上市销售的药品｜√｜√｜√｜√｜2｜改变给药途径且尚未在国内外上市销售的制剂｜√｜√｜√｜√｜3｜已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的药品｜√｜√｜4｜改变已上市销售盐类药物的酸根、碱基（或者金属元素），但不改变其药理作用的原料药及其制剂｜√｜√｜5｜改变国内已上市销售药品的剂型，但不改变给药途径的制剂｜√｜√｜√｜6｜已有国家药品标准的原料药或者制剂｜√｜√｜注：注册分类1、2：临床试验的最低病例数（试验组）要求：I期为20至30例，II期为100例，III期为300例，IV期为2000例。注册分类1、2避孕药：II期临床试验应当完成至少100对6个月经周期的随机对照试验；III期临床试验完成至少1000例12个月经周期的开放试验；IV期临床试验应当充分考虑该类药品的可变因素，完成足够样本量的研究工作。注册分类3、4：应当进行人体药代动力学研究和至少100对随机对照临床试验。多个适应症的，每个主要适应症的病例数不少于60对。注册分类3、4避孕药：应当进行人体药代动力学研究和至少500例12。
关于临床试验的注册，新手求助 您好，您所说的发文章是属于发表学术论文之类的吗？您好，您所说的发文章是属于发表学术论文之类的吗？。所以建议您明确好自己的目标后再开展临床试验吧。。
如何进行临床试验补注册，详细流程怎么操作？ 和http：//www. medresman.org分别提交注册表，我们开放ResMan，研究者即可建立数据库并提交原始数据。获得注册号的时间取决于申请者提交数据的时间。请注意：有些国际医学。
如何在临床试验注册中心查找试验
临床试验基本流程，临床试验（CliicalTrial），指任何在人体（病人或健康志愿者）进行药物的系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用、不良反应及/或试验药物的吸收、分布、。
