ZKX's LAB

内毒素含量光度测定法 内毒素测定的测试原理

2021-03-25知识0

细菌内毒素检查方法 炎琥宁系穿心连提取物经酯化,脱水,成盐精制而成,偶见皮疹等过敏反应.所以对本品过敏的人不能用.另外,炎琥宁注射液需输注前新鲜配制.对胎盘绒毛滋养叶细胞有细胞毒(杀灭作用。

内毒素含量光度测定法 内毒素测定的测试原理

内毒素测定

内毒素测定 由于细菌内毒素具有很强的耐热性,因此对于它的去除采用一般的灭菌方法是无法达到的,尤其是制药行业注射剂中内毒素的除去,对于临床用药的安全性意义重大,因此对于药品中。

内毒素测定的测定方法 1,凝胶法2,动态浊度法3,终点显色法4,动态显色法凝胶法系通过鲎试剂与内毒素产生凝集反应的原理来定性检测或半定量内毒素的方法。凝胶法鲎试剂常见规格为0.1ml/支或0.5ml/支或者更大装量,使用时应加除热原水(细菌内毒素检查用水)复溶后使用。凝胶法是通过观察有无凝胶形成作为反应的终点。此法操作比较简单,经济,不需要专用测定设备,可以进行定性或半定量测定。动态浊度法、终点浊度法、动态显色法、终点显色法,这四种方法都是定量检测内毒素的。

细菌内毒素检查法(定量检测)之光度测定法 光度测定试验应在特定的仪器中进行,温度一般为37℃±1℃。为保证浊度和显色试验的有效性,应预先进行标准曲线的可靠性试验以及供试品溶液的干扰试验。当试验环境中发生了任何可能影响检测结果的改变时,试验的有效性应重新检测。标准曲线的可靠性试验标准曲线的制备 用标准内毒素配成溶液并制成至少3个浓度的稀释液(稀释度不得大于10),最低浓度不得低于所用鲎试剂的标示检测限。每一稀释步骤的混匀时间同凝胶法,每一浓度至少做3支平行管。同时要求做2支阴性对照。当阴性对照在设定的时间内不发生反应,将全部数据进行线性回归分析。根据线性回归分析,标准曲线的相关系数(r)的绝对值应该大于或等于0.980,试验方有效。否则须重新试验。干扰试验选择标准线中点或一个靠近中点的内毒素浓度。按表4制备溶液A、B、C和D。供试品和鲎试剂的加样量、供试品和鲎试剂的比例以及保温时间等,参照所用仪器和试剂的有关说明进行。每种溶液至少做2个平行管。表4 光度测定法干扰试验的制备编号 内毒素浓度 配制内毒素的溶液 平行管数A 无 供试品溶液 不少于2个B 标准曲线的中点(或附近点)的浓度(设为λm)供试品溶液 不少于2个C 至少3个浓度(最低一点设定为λ)。

细菌内毒素检测方法,目前国内一个是凝胶法,另一个是光度法,多数是以光度法测定,可得到一个定量的结果,这样的结果也较可靠。内毒素很多人较陌生,甚至有些临床医生,。

内毒素检测需要什么环境

#内毒素含量光度测定法

随机阅读

qrcode
访问手机版