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云南昆明体外诊断试剂经营企业仓库要求 诊断试剂盒属于医疗器械的哪一类

2021-03-25知识8

经营企业要体外诊断试剂加项 目前体外诊断试剂经营资质方面国家是按照体外诊断试剂分类管理的,一共分为一类、二类、三类体外诊断试剂,如果你目前资质是从一类

云南昆明体外诊断试剂经营企业仓库要求 诊断试剂盒属于医疗器械的哪一类

医疗器械经营增加6840体外诊断试剂人员具体要求 医疗器械经营质量管理知规范现场检查指导原则-3.12条款企业应当设置或配备与经营规模、经营范围相适应的,并符合相关资格要求的质量管理、经营等关键岗位人员。从事质量管理工作的人员应当在职在岗。(一)从事体外诊断试剂的质量管理人员中,应当有1人为主管检验师,或具有检验学相关专业大学以上道学历并从事检验相关工作专3年以上工作经历。从事体外诊断试剂验收和售后服务工作的人员,应当具有检验学相关专业中专以上学历或者具有检验师初级以上专业技术职称。看你经营三类还是二类,如果是三类那肯定是按属条款最严格来,二类有可能主管检验师这个会放宽。但是质量管理人、验收、售后当具有检验学相关专业。

医疗器械第3方物流收费? 有谁知道现在找医疗器械第三方物流,根据器械的不同,各种物运的报价是怎么样的?要具体价格信息。

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