质量管理制度的检查、考核有几种形式 新版gsp质量管理制度检查考核

质量管理制度的检查、考核有几种形式 转来一：QC来料检验IPQC过程检验包括自检互检和专检OQC出货检验考核有内部审核和外部审核质量管理制度的检查、考核一般有几种形式 IQC来料检验IPQC过程检验包括自检互检和专检OQC出货检验考核有内部审核和外部审核GSP中质量考核的内容是什么？ 质量工作考核应与企业方针目标及经济责任制（或经营承包责任制）相结合，并使质量工作包括质量责任、质量否决及质量管理制度中有关的指标在其中占有的重要地位规定相对统一。gsp质量管理制度考核多长时间进行一次 制度考核在2000版的老版GSP进行了具体规定。新版GSP没有具体规定，个别条款的条款的解释中提到了一点，但没具体规定要怎么做。所以还是按老的办法来，依照以前惯例一般是半年一次，一年两次。质量管理制度检查考核记录答案咋填 按照9001质量管理要求，将考核情况（是否与质量管理制度有偏差），按实情填进去。新版gsp标准中质量负责人的职责是什么？ 新版gsp标准中质量负责人的职责有以下十条：一、督促相关部门和岗位人员执行药品管理的法律法规及本规范。二、组织制订质量管理文件，并指导、监督文件的执行。三、负责对供货单位及其销售人员资格证明的审核。四、负责对所采购药品合法性的审核。五、负责药品的验收，指导并监督药品采购、储存、陈列、销售等环节的质量管理工作。六、负责药品质量查询及质量信息管理。七、负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告。八、负责对不合格药品的确认及处理。九、负责假劣药品的报告。十、负责药品不良反应的报告。扩展资料：GSP对质量负责人的要求：企业从事药品经营和质量管理工作的人员，应当符合有关法律法规及本规范规定的资格要求，不得有相关法律法规禁止从业的情形。质量管理、验收、采购人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称。从事中药饮片质量管理、验收、采购人员应当具有中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称。企业应当对直接接触药品岗位的人员进行岗前及年度健康检查，并建立健康档案。患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的，不得从事直接接触药品的工作。企业各岗位人员应当接受。GSP认证的注意事项 GSP为企业提供了科学的质量管理思想体系。实施GSP认证将促进企业经营思想和经营组织结构发生根本性变化，有利于企业的发展，是中国医药与国际医药接轨的必由之路。但由于中国医药企业的经验不足，在GSP实施过程中还面临很多问题，现将有关GSP认证过程中的有关注意事项说明如下：（一）改进仓储和质检工作是中小医药经营企业GSP达标的重点医药商品质量检查及仓储设施要求是GSP认证的重要内容。《GSP实施细则》共80条，对药品质量检查和仓储设施（备）要求有36条，占总条目的45%。《药品零售连锁企业GSP认证检查评定标准（试行）》检查项目共238项，其中涉及药品质量检查的项目有37项，涉及仓储规模设施（备）的受检项目有57项，两大受检项目共计94项（其中重点项20项），如重点项有一项不合格、一般项有超过10%的不合格即被否定，不予通过认证。由此可见，上述两个文件的有关条款，对药品质量检查、仓储设施（备）硬件指标要求是何等的严格。药品在被使用前，大部分时间处在流通环节中，保障药品质量在流通环节中的稳定，以保证用药安全有效，悬医药经营企业的根本职责。目前我国中小型医药经营企业因规模不大，经济能力有限，药品储放设施（备）等符合标准规定的不。

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