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水丸的水分含量不得超过 药品水分活度的标准是什么?

2021-03-25知识7

水丸、糊丸或浓缩水丸含水分不得超过A.9%.B.10%.C.11%.D.12%.E.13%. 正确答案:A

地球的含水量是多少? 地球是的含水量是不好说的.因为目前的71%只是地球表面水的所占面积.还有大量的底下水.如果是说地球表面水所占的面积是 71%.但如果是底下的话就不知道了.

药品水分活度的标准是什么? 在药品质量控制中,控制水活度可以恶化微生物的生长环境、抑制微生物的繁殖。但是必须指出其中的微生物依然存在,当药品所处的环境发生改变(比如一些非独立包装的药品暴露在一般环境中时),水活度会提高,微生物会开始增殖导致药品污染。在美国药典中,USP1112就是水活度在非无菌产品监测上的应用。因为无菌药品中不允许微生物的存在即使是休眠的。从终产品风险控制的角度来说,如果你的产品的水活度在0.90以上,微生物污染的风险就有细菌、霉菌和酵母。如果在0.77-0.90之间,霉菌和酵母污染的几率更大些,但是要关注金黄色葡萄球菌的存在。如果在0.77以下甚至0.6以下,微生物污染的风险就相应变小,完全可以减少常规测试的项目。基于这种原则,USP1112中推荐检测水分活度。药品水分活度含量:拿口服液来举例,一般的水活度在0.90(不同厂家的生产工艺和配方有不同,具体的水活度应该根据自己产品的测试值为准)。根据上表来看,最大的潜在微生物污染是革兰氏阳性菌和真菌,推荐测试项目是TAMC(需氧菌总数)和TCYMC(霉菌酵母菌总数)。这是水活度在测试策略上的贡献。如果能通过产品工艺的优化和产品配方的变更实现水活度降低,这是最好的情况。如果由于产品剂型。

除另有规定外,水丸中水分含量不得超过()A.6% B.9% C.12% D.15% 参考答案:B

除另有规定外,蜜丸中水分含量不得超过 A.6%B.9%C.12%D.15%E.18%正确答案:D 解析:本组题考查丸剂的质量检查。丸剂的水分检查要求,除另有规定外:①蜜丸和浓缩蜜丸中所含。

水丸的水分含量不得超过 药品水分活度的标准是什么?

水丸是什么意思 水丸亦称水泛丸,系将药物细粉用冷开水、药汁或其他液体为粘合(润湿)剂制成的小球形丸剂。水丸是在汤剂的基础上发展而成的。始由处方中一部分药物的煎汁。

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