ZKX's LAB

诊断试验临床应用价值评定过程中,选择研究对象时的样本量一般要求() A.>30 B. 诊断试验的样本量计算

2021-03-25知识8

如何计算样本量 α=0.05 1.96 检验效能0.8 检验效能或把握度,是指两总体确有差别,按β水准能发现它们有差别的能力。用1-β表示其概率大小。检验效能的大小主要与以下四个因素有关。(1)总体差别的大小:正确选择被试因素及其水平,这是实验成败的首要环节。被试因素的有效性越强,H0与H1涉及的不同总体均数之间的差距越大,两者在分布上的重叠面积就越小。由于β较小,1-β就必然较大。(2)检验水准(α)的大小:通常H0与H1两个总体存在一定的重叠面积,界值移动必然引起α与β同时改变。由于α与β存在反变关系,故通过增大口值可提高检验效能1-β。然而假设检验的目的大多是希望提示被试因素有效性高,应当要求d值越小越好;若将α值过分增大,显然是不恰当的。相反,如将α过分缩小,势必引起β增大,检验效能降低。因此,在实验设计时,必须合理地兼顾α与β。在通常情况下,实验设计时α取0.05,β取0.10或0.05。(3)标准差的大小:由于α与β呈反比,两全其美的方法就是使两个相互比较的总体分布都很集中,重叠面积缩小,这样就可收到α与β均减小的效果。在两个总体均数与样本含量固定的条件下,各总体分布的面积不变,但其扩布范围与标准差成正比。因此,尽量减小个体差异,严格控制实验条件,认真。

求助ROC诊断试验样本量估算 I 诊断试验【例】某课题的研究目的是为了解B超诊断肝硬化的临床价值,每组各需要多少例患者?预试验中:B超诊断肝硬化约为:P灵敏度=0.75;P特异度=0.55。公式:诊断试验的样本例数公式n=(Uα/δ)2(1-P)P参数:⑴ μα:α=0.05,μα=Zα/2=1.960⑵ μβ:β=0.20,本法计算中可不涉及μβ。⑶ δ:判断界值。由研究者根据预试验或查文献来估计。可综合取预试验之灵敏度或特异度的1/5~1/10。一般定在0.05~0.10之间。本例取δ=0.08

本人做硕士研究,样本来源较困难,先试验以及结束,现有样本量才5,准备写文章,是否有统计学意义?多少样本量才有意义, 1、根据数理统计学的最少样本法则 可以得出 n》k+1(k为解释变量的个数,n为样本数).2、如果要有效估计参数 可以根据有效样本得出 n》30或者n》3*(k+1).只看你要多大的精度 如果精度随着样本数的增加而增加.

诊断试验样本含量的估计需要考虑哪些参数?这些参数如何确定 明确主要疗效指标并以此指标进行样本量估算,根据对照、试验目的及相关注册要求确定是非劣效性检验还是等效、优效,由临床专家及统计专家根据既往结果、临床效共同确定界值。

请问一个三类医疗器械(治疗用)的临床试验的样本统计量。

基础实验,临床样本用多少比较好 2014年的《体外诊断试剂临床试验技术指导原知则》上关于受试者的选择有如下说明:受试者应包括两组:一组是用金标准确定为有某病的病例组,另一组是有证据证实无该病的患者或正常人群,作为对照组。病例组应包括该病种的不同病例,如症状典型和非典型的,病程早、中、晚期的,病情轻、中、重型的,不同性别,不同年龄层次的等,以便道能反映该病的全部特征。对照组应包括确定无该病的患者,且易与本病相混淆疾病的病例。关于样本量的要求有如下一般要求:第三类产品:临版床试验的总样本数至少为1000例。第二类产品:临床试验的总样本数至少为200例。如此可见样本是需要权均匀分布的,在二类生化试剂产品的临床范围建立中,可能相对要简单一些,需要200例的正常人群,样本分布到不同性别、年龄层次中即可。

诊断试验临床应用价值评定过程中,选择研究对象时的样本量一般要求() A.>30 B. 参考答案:D

诊断试验临床应用价值评定过程中,选择研究对象时的样本量一般要求() A.>30 B. 诊断试验的样本量计算

pass软件计算样本量时test type:Z Test(unpooled)什么意思?正态?

#诊断试验的样本量计算#诊断试验样本量计算

qrcode
访问手机版