2020《医疗器械经营监督管理办法》考试卷及答案 医疗器械经营管理制度考核试卷

医疗器械经营管理制度及工作程序全套新规 最低0.27元开通文库会员，查看完整内容>；原发布者：彭姣娥医疗器械经营管理制度(新规)医疗器械经营质量管理制度目录1.质量管理机构（质量管理人员）职责 LSIIE-MS-0012.质量管理规定 LSIIE-MS-0023.采购、收货、验收管理制度 LSIIE-MS-0034.首营企业和首营品种质量审核制度LSIIE-MS-0045.仓库贮存、养护、出入库管理制度LSIIE-MS-0056.销售和售后服务管理制度LSIIE-MS-0067.不合格医疗器械管理制度LSIIE-MS-0078.医疗器械退、换货管理制度LSIIE-MS-0089.医疗器械不良事件监测和报告管理制度LSIIE-MS-00910.医疗器械召回管理制度LSIIE-MS-01011.设施设备维护及验证和校准管理制度LSIIE-MS-01112.卫生和人员健康状况管理制度LSIIE-MS-01213.质量管理培训及考核管理制度LSIIE-MS-01314.医疗器械质量投诉、事故调查和处理报告管理制度LSIIE-MS-01415.购货者资格审查管理制度LSIIE-MS-01516.医疗器械追踪溯管理制度LSIIE-MS-01617.质量管理制度执行情况考核管理制度LSIIE-MS-01718.质量管理自查制度LSIIE-MS-01819.医疗器械进货查验记录制度LSIIE-MS-01920.医疗器械销售记录制度LSIIE-MS-020医疗器械经营质量工作程序目录1.质量管理文件管理程序LSIIE-QP-001。2020《医疗器械经营监督管理办法》考试卷及答案 最低0.27元开通文库会员，查看完整内容>；原发布者：王世超《医疗器械经营监督管理办法e799bee5baa6e79fa5e98193e78988e69d8331333433626533》培训试卷姓名：岗位：得分：100一、单项选择题（每题3分，共15题45分）1、《医疗器械经营监督管理办法》是2014年国家食品药品监督管理总局第号令公布。根据年11月7日国家食品药品监督管理总局局务会议《关于修改部分规章的决定》修订。（）A、8号、2014年；B、18号、2017年；C、68号、2014年；D、8号、2017年2、在中国从事医疗器械活动及其监督管理应当遵守本办法。（）A、境内、经营；B、境外、经营；C、境外、生产；D、境内、生产3、负责全国医疗器械经营监督管理工作的是？？？？？？？。？？？？？？？？？？？？？？？？？（？）？A、国家食品药品监督管理总局；B、总局医疗器械标准管理中心；？C、总局医疗器械技术审评中心？；？？？？？？？？？？？？？？？？？D、中国医疗器械行业协会？4、医疗器械按照风险程度，经营实施分类管理，经营第类医疗器械不需许可和备案、经营第类医疗器械实行备案管理、经营第类医疗器械实行许可管理A、一、二、三；B、二、一、三；C、三、二、一；D、一、二和三、二或三5、《医疗器械。2017年版医疗器械经营管理制度 试读结束，如需阅读或下载，请点击购买>；原发布者：豆班医疗器械经营管理制度(2017年最新版)一、医疗器械经营质量管理制度目录1.质量管理机e68a84e8a2ad7a686964616f31333433623831构（质量管理人员）职责2.质量管理规定3.采购、收货、验收管理制度4.首营企业和首营品种质量审核制度5.仓库贮存、养护、出入库管理制度6.销售和售后服务管理制度7.不合格医疗器械管理制度8.医疗器械退、换货管理制度9.医疗器械不良事件监测和报告管理制度10.医疗器械召回管理制度11.设施设备维护及验证和校准管理制度12.卫生和人员健康状况管理制度13.质量管理培训及考核管理制度14.医疗器械质量投诉、事故调查和处理报告管理制度15.购货者资格审查管理制度16.医疗器械追踪溯管理制度17.质量管理制度执行情况考核管理制度18.质量管理自查制度19.医疗器械进货查验记录制度20.医疗器械销售记录制度二、医疗器械经营质量工作程序目录1.质量管理文件管理程序2.质量管理记录工作程序3.医疗器械购进管理工作程序4.医疗器械验收管理工作程序5.医疗器械贮存及养护工作程序6.医疗器械出入库管理工作程序7.医疗器械运输管理工作程序8.医疗器械销售管理程序9.医疗器械售后服务管理程序10.不合格品管理工作。医疗器械经营质量管理制度、 工作程序目录及具体内容 最低0.27元开通文库会员，查看完整内容>；原发布者：阳光的cuijian医疗器械经营质量管理制度目录1.质量管理机构（质量管理人员）职责2.质量管理规定3.采购、收货、验收管理制度4.首营企业和首营品种质量审核制度5.仓库贮存、养护、出入库管理制度6.销售和售后服务管理制度7.不合格医疗器械管理制度8.医疗器械退、换货管理制度9.医疗器械不良事件监测和报告管理制度10.医疗器械召回管理制度11.设施设备维护及验证和校准管理制度12.卫生和人员健康状况管理制度13.质量管理培训及考核管理制度14.医疗器械质量投诉、事故调查和处理报告管理制度15.购货者资格审查管理制度16.医疗器械追踪溯管理制度17.质量管理制度执行情况考核管理制度18.质量管理自查制度19.医疗器械进货查验记录制度20.医疗器械销售记录制度医疗器械经营质量工作程序目录1.质量管理文件管理程序2.质量管理记录工作程序3.医疗器械购进管理工作程序4.医疗器械验收管理工作程序5.医疗器械贮存及养护工作程序6.医疗器械出入库管理工作程序7.医疗器械销售管理程序8.医疗器械售后服务管理程序9.不合格品管理工作程序11.购进退出及销后退回管理程序

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