进口的医疗设备中,哪个品牌卖得最好
如何从国外进口医疗器械?《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)第十一条:申请第二类医疗器械产品注册,注册申请人应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门提交注册申请资料。申请第三类医疗器械产品注册,注册申请人应当向国务院食品药品监督管理部门提交注册申请资料。向我国境内出口第二类、第三类医疗器械的境外生产企业,应当由其在我国境内设立的代表机构或者指定我国境内的企业法人作为代理人,向国务院食品药品监督管理部门提交注册申请资料和注册申请人所在国(地区)主管部门准许该医疗器械上市销售的证明文件。第二类、第三类医疗器械产品注册申请资料中的产品检验报告应当是医疗器械检验机构出具的检验报告;临床评价资料应当包括临床试验报告,但依照本条例第十七条的规定免于进行临床试验的医疗器械除外。四、受理机构国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心五、决定机构国家食品药品监督管理总局六、审批数量无数量限制七、办事条件申请人应为境外生产企业,且该医疗器械已在注册申请人注册地或者生产地址所在国家(地区)已获准上市销售。八、申请材料(一)申请材料清单表一:医疗器械注册申报资料要求。
医疗设备可以进口吗 如何进口医疗设备 可以进口。2113资质和材料需求:首先,5261是医疗器械进口产品4102就必须有1653进口医疗器械注册证,这个证书每个产品都有一个,在国家药监局办理。进口单位为一、二类进口单位的,应当提供检验检疫机构签发的进口单位分类证明文件另外你还需要通过海关编码(最好做个预归类确定税号及是否为医疗器械)确定是否需要提供3C认证等证书。报检规定中要求提供的单证检验检疫机构对进口医疗器械实施现场检验和监督检验的内容可以包括:(一)产品与相关证书一致性的核查;(二)数量、规格型号、外观的检验;(三)包装、标签及标志的检验,如使用木质包装的,须实施检疫;(四)说明书、随机文件资料的核查;(五)机械、电气、电磁兼容等安全方面的检验;(六)辐射、噪声、生化等卫生方面的检验;(七)有毒有害物质排放、残留以及材料等环保方面的检验;(八)涉及诊断、治疗的医疗器械性能方面的检验;(九)产品标识、标志以及中文说明书的核查。医疗器械进口咨询欣海报关
医疗设备可以选择进口的吗,如何进口医疗器械 可以进口啊。需要进口医疗器械注册证,进口单位为一、二类进口单位的。医疗器械进口咨询山东铭泰
进口医疗设备有什么规定 你好!首先祝你身体健康!冲着你我的缘分,以下我来给你谈谈关于“医疗设备进口申报程序”的问题。医疗仪器设备在医疗、科研、教学单位占有很重要的地位,但由于仍有不少。