溶出度能测定,溶出介质常为水吗 是的。正解为水。请参考药典的附录中关于药品溶出度的检查
为什么采用4种不同PH值的溶出介质来进行仿制药的溶出度实? “pH值-溶解度”曲线的测定 取过量原料药(可为预经微粉化处理),置8支具塞试管中,分别加pH1.0、…、8.0溶出介质适量,置37℃水浴振荡过夜,形成过饱和溶液,取出后滤过。
溶出度测定时为什么溶出介质要脱气? 溶出介质中如果含有溶解的空气,在测定样品时,样品无论是片剂、胶囊的粉末或颗粒都具有孔隙率,空隙中的空气就是气化中心,溶解的空气会在这些气化中心大量析出,限制药物的溶出和水分进入片剂、颗粒的内部,影响整个溶出过程,导致测定结果的偏差,无法准确评价制剂的质量,因此需在测定前对溶剂进行脱气处理.
溶出为曲线什么要做多种溶出介质 1.2 溶出介质的选择 1.2.1 普通制剂酸性药物制剂:pH 分别为1.0 或1.2、5.5~6.5、6.8~7.5 和水.中性或碱性药物/包衣制剂:pH 分别为1.0 或1.2、3.0~5.0、6.8 和水.难溶性药物制剂:pH 分别为1.0 或1.2、4.0~4.5、6.8 和水.肠溶制剂:pH 分别为1.0 或1.2、6.0、6.8 和水.以上根据药物酸碱性而设定的相应pH,参照了日本《仿制药生物等效性试验指导原则》中的溶出度研究内容.其中对难溶性药物制剂则是根据美国FDA 公布的《仿制药指导原则》,但本文将4.0 扩展到了4.5.1.2.2 缓(控)释制剂 pH 分别为1.0 或1.2、3.0~5.0、6.8~7.5 和水.
非标准溶出介质需要满足漏槽条件吗 介质选择不一定必须要满足漏槽条件,有时候单倍多溶解度水平就可以!但要能保证制剂溶出到平台!这样才能有效准确对比曲线相似因子!
溶出介质要怎么进行选择呢?溶出介质的选择:通常情况下,溶出介质首选水,其次是0.1mol/L盐酸、缓冲液(pH值3~8)、人工胃液或人工肠液;若介质中加适量?
为什么溶出介质使用前要脱气处理(我是学药学的) 溶出介质中如果含有bai溶du解的空气,在测定样品zhi时,样品无论是片剂dao、胶囊的粉末或颗粒内都具有孔隙容率,空隙中的空气就是气化中心,溶解的空气会在这些气化中心大量析出,限制药物的溶出和水分进入片剂、颗粒的内部,影响整个溶出过程,导致测定结果的偏差,无法准确评价制剂的质量,因此需在测定前对溶剂进行脱气处理。
溶出介质表面活性剂是先加还是后加 溶出介质表面活性剂是先加还是后加取一部分水溶解盐,取一部分水加热溶解表面活性剂,溶解后放冷,与盐溶液混合,定容至需要的体积,调。
做溶出在ph1.2的介质条件下可以直接过膜上机吗 溶介质表面性剂先加加取部水溶解盐取部水加热溶解表面性剂溶解放冷与盐溶液混合定容至需要体积调pHok