有谁能帮我做一下医疗器械的质量档案管理制度 拜托，我想求助各位谁能告诉俺医疗器械的档案管理制度怎样写 下面是转载的，比较全面 质量管理文件目录 一、质量方针和管理。
医疗器械软件必须要做质量保证计划吗？ 你好，质2113量保证计划没有听说是必须5261的，不过医疗器械软件的设计开4102发评审，验证和确认都是1653必做的，应该按照前期策划来开展软件的设计和开发，当计划偏离时，应该重新评审和批准调整计划。另外，还有风险管理活动也是非常重要的。
医疗器械质量记录(全套表格) 最低0.27元开通文库会员，查看完整内容>；原发布者：小鱼在逛街医疗器械质e799bee5baa6e4b893e5b19e31333433623766量管理记录1、文件修订申请表32、文件发放记录表43、文件回收记录表54、文件销毁申请表65、文件销毁记录表76、质量管理体系问题改进和措施跟踪记录87、医疗器械群体不良事件基本信息表98、医疗器械不良反应/事件报告表109、质量查询、投诉、服务记录1110、质量事故调查、处理表1211、医疗器械质量投诉处理记录1312、质量事故处理跟踪记录1413、员工健康档案表1514、员工健康检查汇总表1615、年度质量培训计划表1716、培训签到表1817、培训实施记录表1918、员工个人培训教育档案2019、设施设备台帐2120、设施设备运行维护使用记录2221、计量器具检定记录2322、医疗器械养护质量情况分析季度报表2423、医疗器械质量信息反馈表2524、医疗器械质量信息传递处理单2625、医疗器械召回记录2726、医疗器械追回记录2827、不合格医疗器械台帐2928、不合格医疗器械报损审批表3029、不合格医疗器械报损销毁审批表3130、质量管理制度执行情况自查及整改记录表3231、质量管理制度执行情况检查和考核记录表3332、医疗器械采购记录.3433、医疗器械收货记录3534、医疗器械验收记录。
