如果没有临床试验会怎样?为什么需要临床试验?临床试验需要多久?
[求助]仿制药也要做临床??? [求助]仿制药也要做临床?大家好,我现在有个仿制药化药6类,主治心脑血管疾病的,现在处于报生产阶段,但资料中缺少21号资料21号:过敏性(局部、全身和光敏毒性)、溶血。
中国上市的仿制药需要进行哪些临床试验
新药临床试验,参加还是不参加?
为什么好多患者宁肯去印度买仿制药,都不愿意参与临床试验治疗? 先问是不是,再问为什么。放在这个问题上就是先问患者肯不肯进行临床试验,再为什么。绝大部分患者是肯的…
仿制药如果需要做临床试验,需要做几期?还是一期到四期都要做? 除了生物等效性以外,仿制药如果需要再做临床试验 以中国的情况为例。首先,要确定这个仿制药在国内申请了专利没有,专利是否过期,原研药厂是否已经获得国家局颁发的生产。
请问仿制药要做临床试验吗 做临床那是不可避免的,仿制药也应该评价安全性吧 学习 呵呵
中国上市的仿制药需要进行哪些临床试验 现在进行2113的是仿制药一致性评价,在52612007年10月1日前批准上市的列入国家基4102本药物目录(2012年版1653)中的化学药品仿制药口服固体制剂,原则上应在2018年底前完成一致性评价。因为时间紧,优先选择生物等效性试验来证明一致性。
印度为什么可以随便仿制药?做仿制药还需要做临床试验吗 欧洲对印度仿制药没有约束,中国需要在药物出产后的5-8年才能进行仿制,仿制简单,只是外国药有保护期,保护期内禁止仿制,
除了生物等效性以外,仿制药如果需要再做临床试验 仿制药如果需要做临床试验,需要做几期?还是一期到四期都要做?17,725 寒-星宇 临床试验监查员 10 人赞同了该回答 。