《医疗器械经营质量管理规范》对经营企业的人员培训有何要求 第一章 总 则第一条 为加强医疗器械经营质量管理，规范医疗器械经营管理行为，保证医疗器械安全、有效，根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械经营监督管理办法》等。
医疗器械基础知识培训的内容是什么？ 培训内容：1、医疗器械管理法规体系介绍；来2、医疗器械监督管理的主要措施与重要特征；自3、医疗器械监管基础知识（临床验证工作）；4、医疗器械不良反应及注册程序中技术审评要点；5、生物相溶性和组织工程化及产品；6、无源医疗zd器械产品和医疗器械产业现状及发展趋势；7、电气安全、X光射线机；8、激光治疗设备、呼吸机、超声诊断设备。
我正在办理第二类医疗器械经营许可证，其中有一条就是：企业有计划地对职工培训，并建立职工培训档案
