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鉴别试验的方法 常用的鉴别方法有哪些?什么是专属性鉴别试验?

2021-03-21知识6

常用的鉴别方法有哪些?什么是专属性鉴别试验? 生物学测定常用方法 生物学测定系指采用生物学方法,以反映被测物的生物学特性为目的的测定方法。以下为生物学测定常用方法,根据具体情况,在产品的常规质控时可采用其中的一种或几种。鉴于一种测定方法仅能反映制品某一方面的特性,且方法的变异一般较大,为更好控制产品质量,必要时需同时采用多种方法进行测定。(一)、酶反应试验 是指在体外能促进酶分子的活化或本身具备酶的活性,通过底物的变化检测酶活性。主要用于酶、辅酶、激酶、激活剂、抑制剂等的活性测定。这类方法的变异相对较小,结果比较准确。(二)、结合试验 是基于产品与某种物质的结合特性而设计的试验,如免疫结合试验。目前主要用于生物制品的鉴别。由于在结合试验中测定的分子不一定都具有生物活性,所以一般不用作制品的活性(或效力)测定。这类方法的变异也相对较小。(三)、细胞测定试验 是指产品可以诱导细胞产生可测定的应答,如细胞增殖、聚集、分化、死亡、迁移或产生特定的化学物质等。细胞测定试验一般能较好地反映制品的生物学活性,常用于各种生物制品的活性(效力)测定。与上述两类方法相比,这类方法的变异较大。与使用传代细胞相比,使用原代细胞的方法变异更大。(四)。

鉴别试验一般包含哪两大项?鉴别项下常用的方法有哪些? 生物学测定常用方法 生物学测定系指采用生物学方法,以反映被测物的生物学特性为目的的测定方法。以下为生物学测定常用方法,根据具体情况,在产品的常规质控时可采用其中的一种或几种。鉴于一种测定方法仅能反映制品某一方面的特性,且方法的变异一般较大,为更好控制产品质量,必要时需同时采用多种方法进行测定。(一)、酶反应试验7a686964616fe78988e69d8331333339663462 是指在体外能促进酶分子的活化或本身具备酶的活性,通过底物的变化检测酶活性。主要用于酶、辅酶、激酶、激活剂、抑制剂等的活性测定。这类方法的变异相对较小,结果比较准确。(二)、结合试验 是基于产品与某种物质的结合特性而设计的试验,如免疫结合试验。目前主要用于生物制品的鉴别。由于在结合试验中测定的分子不一定都具有生物活性,所以一般不用作制品的活性(或效力)测定。这类方法的变异也相对较小。(三)、细胞测定试验 是指产品可以诱导细胞产生可测定的应答,如细胞增殖、聚集、分化、死亡、迁移或产生特定的化学物质等。细胞测定试验一般能较好地反映制品的生物学活性,常用于各种生物制品的活性(效力)测定。与上述两类方法相比,这类方法的变异较大。与使用传代细胞。

依据药典进行的药物分析主要有三大项:鉴别、检查和含量测定。药物的鉴别试验(identificationtest)是用于鉴别药物的真伪,在药物分析中属首项工作,只有证实被分析的药物。

药物的鉴别试验是什么?

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