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有专门做临床试验的吗,他们的公司称作什么公司 我要做临床试验是做什么的

2021-03-21知识14

如果没有临床试验会怎样?为什么需要临床试验 下面先回答:为什么需要临床?答:因为医疗器械在上市之前,首先需要以临床研究来验证医疗器械的安全性及有效性。前面提到过,人体和动物对相同器械的治疗效果和预期效果不尽相同。所以在动物实验中获得的数据不一定都能客观反映医疗器械对人体的作用。很可能有些医疗器械在动物研究期间表现了非常好的安全性及非常宽的治疗窗,但到了人体完全不是那么回事。这时候临床研究就显得尤为重要,先通过I期临床在少数健康人(一般十几个)中验证医疗器械的安全性,随后通过II期临床在几十甚至几百个病人范围内验证医疗器械的有效性,随后通过III期临床在几百至上千人范围内研究医疗器械在大范围人群中的安全性及有效性。对于III其临床的研究人群,各国药政法规规定也不尽相同,因为除了物种之间的代谢差异,不同地区的人群对相同物质的代谢也是不一样滴。这跟遗传基因、生活习惯、社会经济等等都有分不开的关系,不细说了…所以你看,新医疗器械研发好麻烦。临床需要多久?我只能说或,大概,也许,平均2-6年吧。这跟适应症、临床设计、统计分析、药政审批时间都有关系…没有临床会怎样?想想有关神农尝百草的传说。不知道题主有没有看过神农雕像,在神农头上可以看到两个。

一个临床试验前期的工作需要做什么?各路高手们,路过本贴者,请赐教哈.假设刚接到一个试验项目,开始着手去做,从刚开始到试验的启动会前,需要去做什么具体的工作?。

临床医学都需要做什么实验 临床医学都需要做机能实验(生理学),生化实验,形态学实验(组织学与胚胎学),病理实验,系统解剖,局部解剖,免疫学实验,微生物实验等等。“临床”即“亲临病床”之意,临床医学是研究疾病的病因、诊断、治疗和预后,提高临床治疗水平,促进人体健康的科学。它根据病人的临床表现,从整体出发结合研究疾病的病因、发病机理和病理过程,进而确定诊断,通过预防和治疗以最大程度上减弱疾病、减轻病人痛苦、恢复病人健康、保护劳动力。临床医学是直接面对疾病、病人,对病人直接实施治疗的科学。

临床监查员在一项临床试验中该做什么 通过对监查员所直接参与的临床试验流程及监查员工作职能等内容的总结,分析监查员职能的重要性,并对影响其职责发挥的潜在问题予以探讨。临床试验(Clinical Tria1),指任何。

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