为什么葡萄糖注射液中应控制5-羟甲基糠醛的含量
试验中为什么葡萄糖注射液中应控制5-羟甲基糠醛的含量 基本所有的糖类注射液都需要控制5-羟含量的,5-羟一般由葡萄糖或果糖分解而来,一定浓度的5-羟会对人体内脏有危害~
如何测定
请问生意经,试验中为什么葡萄糖注射液中应控制5-羟甲基糠醛的含量 基本所有的糖类注射液都需要控制5-羟含量的,5-羟一般由葡萄糖或果糖分解而来,一定浓度的5-羟会对人体内脏有危害~
在加速试验时,5-羟甲基糠醛含量与放样的规格有关系吗? 有一定的影响,跟你试验的条件有关,规格大小关系到试验对象受处理的均一性,比如液体加热如不震荡,内部与外部受热就不同,看你试验的精确性,要求不高可以忽略
过量摄取羟甲基糠醛恐有什么坏处? 但调查发现共有8件样品含量过高,凌永健教授指出,过量摄取羟甲基糠醛恐不利人体代谢,长期可能对造成一定的损害
右旋糖酐20需检查的杂质内容有A.分子量与分子量分布B.重金属C.氮含量D.5-羟甲基糠醛E.可溶性淀粉 正确答案:BC
为什么葡萄糖注射液中应控制5羟甲基糠醛的含量 随着以葡萄糖注射液为载体的各种输液剂的不断出现,产品中5-羟甲基糠醛(简称5-HMF)的控制应引起足够关注,现介绍有关5-HMF的几点常识,以期引起大家的重视。1.什么是5-HMF?5-HMF是葡萄糖等单糖化合物在高温或弱酸等条件下脱水产生的一个醛类化合物。该化合物对人体横纹肌和内脏有损害。2.5-HMF与葡萄糖输液剂的稳定性有何关系?5-HMF稳定性欠佳,可进一步分解为乙酰丙酸和甲酸或聚合,5-HMF本身无色,其聚合物为有色物质,导致葡萄糖注射液变色,色泽深浅与5-HMF的生成量成正比,故5-HMF量可指代产品中葡萄糖分解程度。3.哪类药品要控制5-HMF?一般有哪些检测方法?对于葡萄糖注射液和葡萄糖氯化钠注射液,ChP(2000)、BP(1998)和USP(24)均采用284nm测定吸收度的方法控制产品中5-HMF量,浓度不同,吸收度的限度不同;国外有些企业标准对用到葡萄糖等单糖的口服制剂也进行了5-HMF的限度控制,我国药典对蜂蜜及某些含蜂蜜制剂也进行5-HMF的限度控制。足见5-HMF的控制是很重要的质量指标,故研制以葡萄糖注射液为载体的输液剂均应规定5-HMF的控制限度;研制以葡萄糖为主要辅料,且制备工艺中有酸性溶液环境及较长时间高温过程的口服制剂时,建议进行产品中5-HMF的含量。