西药基地可以接受中成药临床试验吗? 不知道具体是那种药,我知道有人这样做的,可以提一些看法。中医院和西医对疾病诊断手法及疗效评价的不同可能会导致入组标准及结果判断会有差异。另外国家公布中医的基地。
中药的临床试验? 中药新药的临床试验是怎么做的1类,6类,11类?和化药的试验要求差不多吗?都要做满3期吗?有经验的战友详细说说,谢谢哦 匿名用户 1级 。未在国内上市销售的从植物、动物、。
中药必须在中医基地做临床试验吗? 中药临床基地的选择,选择中医院还是西医院关系不大,如果是新药就一定要选SFDA认证的基地单位;需要仔细考虑的是你的药物适应症病例的入选标准中是否涉及到中医辨证的问题;虽然你的疗效评估标准都是按西医标准来做,但是如果以后注册审评专家问你“西医院研究者如何来进行中医辨证?你如何保证西医院研究者的中医辨证符合方案设计要求?你有足够的理由来说服他们么?
中药中成药是否都是过了三期临床试验明确了疗效和副作用的? 苟之说02年以后上市的中药中成药都是经过严格的三期临床试验的。庞博说所有中药中成药都是经过四期临床…
中药急毒试验要选两种动物么?你去看看药物临床前安全性评价中药物急性毒性的相关指导原则吧 ICH的网站上面有的 可以下载的 应该是要两种动物的 啮齿类动物和非啮齿类动物