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设施设备维护及验证和校准管理制度 医疗器械校准计划

2021-03-21知识4

关于医疗器械执行标准:GB、YY、YZB分别是啥意思?? GB—国家标准;国家标准分为强制性国家标准和推荐性国家标准。

关于医疗器械执行标准:GB、YY、YZB分别是啥意思?? GB—国家标2113准;5261国家标准分为强制性国家4102标1653准和推荐性国家标准。内YY—医药行业标准;如:容YY/0645—2018《连续性血液净化设备》(2018年第8号)YY/T 0514—2018《牙科学气动牙科手机用软管连接件》(2018年第8号)YY/T 0744—2018《移动式C形臂X射线机专用技术条件》(2018年第8号)YY/T 1600—2018《医疗器械湿热灭菌的产品族和过程类别》(2018年第8号)YZB—医疗器械注册产品标准。扩展资料国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。第三类是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。医院常用医疗器械:外伤处置车、手术床、手术灯、监护仪、麻醉机、呼吸机、血液细胞分析仪、分化分析仪、酶标仪、洗板机、尿液分析仪、超声仪(彩超、B超等)、X线机、核磁共振等。参考资料:-YY

我们医院准备把所有医疗设备进行性能测试校准,比如电刀、多系统治疗仪等等不是年检的医疗器械自己怎么做 武汉华bai能阳光电气du是专业生产开关zhi特性分析仪电流互感dao器安装图程控绝缘回耐压测试仪答耐压测试仪价格全自动电容测试仪高压电机试验直流高压发生器启动自耦变压器微机继电保护测试仪35kv高压开关柜型号超低频静电压测试等仪器仪表的企业、如果需要详细了解请进入武汉华能阳光电气公司网站进行了解。

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