为什么采用4种不同PH值的溶出介质来进行仿制药的溶出度实？
溶出为曲线什么要做多种溶出介质 1.2 溶出介质的选择 1.2.1 普通制剂酸性药物制剂：pH 分别为1.0 或1.2、5.5～6.5、6.8～7.5 和水.中性或碱性药物/包衣制剂：pH 分别为1.0 或1.2、3.0～5.0、6.8 和水.难溶性药物制剂：pH 分别为1.0 或1.2、4.0～4.5、6.8 和水.肠溶制剂：pH 分别为1.0 或1.2、6.0、6.8 和水.以上根据药物酸碱性而设定的相应pH，参照了日本《仿制药生物等效性试验指导原则》中的溶出度研究内容.其中对难溶性药物制剂则是根据美国FDA 公布的《仿制药指导原则》，但本文将4.0 扩展到了4.5.1.2.2 缓(控)释制剂 pH 分别为1.0 或1.2、3.0～5.0、6.8～7.5 和水.
仿制药片剂四条溶出曲线是怎么选介质，依据什么？1.2 溶介质选择 1.2.1 普通制剂 酸性药物制剂：pH 别1.0 或1.2、5.5~6.5、6.8~7.5 水 性或碱性药物/包衣制剂：pH 别1.0 或1.2。
溶出介质缓冲液配制中醋酸钠2.99g是指无水的还是含水的 当往某些溶液中加入一定量的酸和碱时，有阻碍溶液pH变化的作用，称为缓冲作用，这样的溶液叫做缓冲溶液。弱酸及其盐的混合溶液（如HOAc与NaOAc），弱碱及其盐的混合溶液（如NH3·H2O与NH4Cl）等都是缓冲溶液。配制0.2mol/L醋酸和醋酸钠母液。
药物溶出度的计算，用盐酸滴定液进行滴定的 这是药典上的测定方法，假设消耗盐酸体积为VmL，则：0.3695×V×900/20=16.6275×V(mg)/片
溶出介质表面活性剂是先加还是后加 溶出介质表面活性剂是先加还是后加取一部分水溶解盐，取一部分水加热溶解表面活性剂，溶解后放冷，与盐溶液混合，定容至需要的体积，调。
