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试验性临床医疗管理制度 医疗器械临床试验机构资格认定程序是如何规定的?

2021-03-20知识3

卫生部发布的《医疗机构临床实验室管理办法》中,未明确提出()。 A.临床实验室应该集 参考答案:C

医疗技术临床应用管理制度

医疗器械临床试验机构资格认定程序是如何规定的? 一、医疗器械临床试验机构必须具备以下条件:(一)具有《医疗机构执业许可证》。(二)愿意承担医疗器械临床试验工作并在受试产品的相应专业领域中具有较高的学 术水平。(三。

试验性临床医疗管理制度 医疗器械临床试验机构资格认定程序是如何规定的?

对医疗机构临床实验室质量管理有何要求?

特殊医学用途配方食品临床试验质量管理规范【试行】 特殊医学用途配方食品临床试验质量管理规范(试行)第一章总则第一条为规范特殊医学用途配方食品临床试验研究过程,保证临床研究结果的科学性、可靠性,保护受试者的权益并。

医疗机构临床实验室管理办法的管理 第二十二条医疗机构应当加强临床实验室质量控制和管理。医疗机构临床实验室应当制定并严格执行临床检验项目标准操作规程和检验仪器的标准操作、维护规程。第二十三条医疗机构临床实验室使用的仪器、试剂和耗材应当符合国家有关规定。第二十四条医疗机构临床实验室应当保证检测系统的完整性和有效性,对需要校准的检验仪器、检验项目和对临床检验结果有影响的辅助设备定期进行校准。第二十五条医疗机构临床实验室应当对开展的临床检验项目进行室内质量控制,绘制质量控制图。出现质量失控现象时,应当及时查找原因,采取纠正措施,并详细记录。第二十六条医疗机构临床实验室室内质量控制主要包括质控品的选择,质控品的数量,质控频度,质控方法,失控的判断规则,失控时原因分析及处理措施,质控数据管理要求等。第二十七条医疗机构临床实验室定量测定项目的室内质量控制标准按照《临床实验室定量测定室内质量控制指南》(GB/20032302-T-361)执行。第二十八条医疗机构临床实验室应当参加经卫生部认定的室间质量评价机构组织的临床检验室间质量评价。第二十九条医疗机构临床实验室参加室间质量评价应当按照5常规临床检验方法与临床检验标本同时进行,不得另选检测系统,保证检验结果。

医师进行实验性临床医疗是否需要家属同意依据我国相关法律的规定,医师要进行实验性临床医疗的,应当经医院批准并征得患者本人或者其家属的同意,未经同意实施的,要承担。

卫生部发布的《医疗机构临床实验室管理办法》中,未明确提出 A.应该集中设置、统一管理、资源共享 B。.应具备仪器的数量和设施的要求 D.应注意检测系统的完整性和有效性 E。.

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