丙酸氯倍他索的中国药典 丙酸氯倍他索Bingsuan LvbeitasuoClobetasol Propionate书页号:2005年版二部-80[修订]【性状】熔点 本品的熔点(附录Ⅵ C)为194~198℃,熔融时同时分解。【含量测定】照高效液相色谱法(附录Ⅴ D)测定。色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以0.05mol/L磷酸二氢钠溶液(用85%磷酸溶液调节pH值至2.5)-乙腈-甲醇(425∶475∶100)为流动相;检测波长为240nm。理论板数按丙酸氯倍他索峰计算不低于5000。测定法 取本品适量,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含40μg的溶液,精密量取10μl注入液相色谱仪,记录色谱图;另取丙酸氯倍他索对照品适量,同法测定。按外标法以峰面积计算,即得。[增订]【检查】重金属 取本品1.0g,依法测定(附录Ⅷ H 第二法),含重金属不得过百万分之二十。
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