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一次性医疗注射器的使用要求 医疗用品(一次性注射器微生物学监测卫生标准)

2020-07-24知识8

一次性注射器和输液器属于几类医疗设备···哪些部门负责受理·· 一次性注射器2113属于III类医疗器械5261-6815注射穿刺器械;一次性输液器属于4102III类医疗器械-6866医用1653高分子材料及制品。二者由国家食品药品监督管理总局医疗器械监管司注册二处负责受理。III类医疗器械用于植入人体或支持维持生命,对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。如植入式心脏起搏器、体外震波碎石机、病人有创监护系统、人工晶体、有创内窥镜、超声手术刀、彩色超声成像设备、激光手术设备、高频电刀、微波治疗仪、医用核磁共振成像设备、X线治疗设备、200mA以上X线机、CT设备等。扩展资料:医疗器械监管司隶属于国家食品药品监督管理局,其主要职责是:组织拟订国家医疗器械标准并监督实施;拟订医疗器械分类管理目录;承担医疗器械的注册和监督管理工作;拟订医疗器械临床试验、生产、经营质量管理规范并监督实施;拟订医疗器械生产、经营企业准入条件并监督实施;承担医疗器械临床试验机构资格认定工作。负责组织和管理医疗器械注册现场核查工作;承担医疗器械检测机构资格认定和监督管理;承担医疗器械生产、经营许可的监督工作;承担有关指定医疗器械产品出口监管事项;组织开展医疗器械不良事件监测、再评价和淘汰。一次性输液器属几? 医疗器械是医疗行业所用材料的总称呼!医疗耗材属于医疗行业消耗品,如一次性注射器,一次性输液器,医用胶片之类的。医疗器械销售给医院通常要采取招标的形势,但是也大多。一次性注射器属于几类医疗器? 一次性医疗器械涵盖卫生材料、一次性医用手套、一次性输液器/输血器、医用纺织品、外科手术用器械、一次性导管(如导尿管、引流管等)、心内科手术用器械、血管手术器械、。一次性注射器属于几类医疗器械 一次性医疗器械涵盖卫生材料、一次性医用手套、一次性输液器/输血器、医用纺织品、外科手术用器械、一次性导管(如导尿管、引流管等)、心内科手术用器械、血管手术器械、。一次性注射器可以重复使用啊? 不可以严格的来说是不允许二次使用的,密封的注射器一旦打开就有污染的可能,为了避免局部感染,而且可能会对身体健康造成影响,最好不要重复使用。医疗用品(一次性注射器微生物学监测卫生标准) 全世界每天使用一次性制品问题对非环保、浪费资源型一次性用品说“不”一次性用品上世纪90年代在我国初现,之所以流行至今是因为人们认为它可以给生活带来方便,带来卫生。一次性筷子曾被称为“卫生筷”,一次性塑料袋则称为“清洁袋”。随着时间的流逝,一次性用品已渗透到了我们生活的每一个角落,似乎已和我们密不可分了。真的如此吗?它给我们带来了什么呢?现在应该是冷静下来认真思考的时候了。常见的一次性用品医疗行业:一次性注射器、输液器、口罩、帽子、手套、鞋套、手术衣、手术器械、手术单、床单、被套、器械套、手术包、麻醉包、穿刺包、气管切开包、多种导管、标本容器、穿刺针、镇痛泵、人工鼻、过滤器、手术支架…不下数十种,甚至上百种。除了一些使用量不大的特殊用(如:手术支架、肠吻合器、动静脉导管等)是不可或缺的外,许多大量使用的一次性医用耗材都是可替代的。宾馆酒店:一次性拖鞋、牙膏、牙刷、梳子、沐浴液、洗发液、香皂、擦鞋器、剃须刀、毛巾、泳衣、泳裤、泳帽…。餐饮服务业:一次性筷子、饭盒、桌布、杯子、勺子、刀叉、围裙…。超市商品流通业:塑料袋、食品袋、包装袋、纸袋、衣架、保鲜膜…。其它:一次性相机、服装。一次性注射器是用什么材料做的,是食品级还医用级别的 一次性注射器是用PP材料做的,是医用级。医用级PP是经过医用认证的,如:符合USP ClassⅥ和ISO10993等规定,被列入FDA的药物管理档案(DMF)等等。应该具备:1、多种灭菌选择(高压、热蒸气、环氧乙烷、伽玛射线、电子束)2、卓越的透明度与光泽3、优越的刚性与抗冲击性平衡 最低扭曲性4、良好的低温耐冲击性食品级的材料主要要求无毒、无味、无污染,医用的可以用于食品,但食品级不可以当医用级用。一次性使用注射器据医学史书记载,注射器出现的最初形态是灌肠器。我国汉代医学家张仲景在他的《伤寒论》(写于公元219年)《阳明全篇》中写道:“阳明病,自汗出,若发汗。

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