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体外诊断企业名录 广东江门市二类医疗器械备案需要什么

2021-03-20知识2

经营等医疗器械需要哪些资质 医疗器2113械经营企业在开展经营的过程,可能会涉及到5261以下几个资4102质证书的办理:医疗器械经营1653备案凭证、医疗器械经营许可证、医疗器械网络销售备案凭证、互联网药品交易服务资格证书、医疗器械网络交易服务第三方平台备案凭证,但有人对这些资质证书难以区别,下面将简单说一下各个证书的内容及其办理要求。1、医疗器械经营备案凭证办理对象:从事第二类医疗器械经营的企业。所需核心材料:(一)第二类医疗器械经营备案表;(二)企业营业执照复印件;(三)企业法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证、学历、职称证明复印件,质量管理人简历表;(四)企业组织机构与部门设置说明;(五)企业经营地址、库房地址的地理位置图、平面图(注明实际使用面积)、房屋产权证明文件或者租赁协议(附租赁登记备案证明文件)复印件;(六)企业经营设施和设备目录;(七)企业经营质量管理制度、工作程序等文件目录。2、医疗器械经营许可证办理对象:从事第三类医疗器械经营的企业。所需核心材料:(一)《医疗器械经营许可证申请表》;(二)《营业执照》(许可经营范围必须包含许可类医疗器械经营才可受理);(三)经营场地、仓库场所的证明文件,。

医药股有哪些 医药概念股一览及简介大全:医药概念股一览及简介大全:抗癌医药股 1、江苏吴中:控股子公司吴中医药目前在研“国家一类生物抗癌新药重组人血管内皮抑素注射液获得的。

秦皇岛琪源通医疗器械有限公司怎么样? 秦皇岛琪源通医疗器械有限公司是2014-10-28在河北省秦皇岛市经济技术开发区注册成立的有限责任公司(自然人投资或控股),注册地址位于秦皇岛市经济技术开发区怒江道2号。秦皇岛琪源通医疗器械有限公司的统一社会信用代码/注册号是91130301319863713B,企业法人张莉,目前企业处于开业状态。秦皇岛琪源通医疗器械有限公司的经营范围是:三类:6804眼科手术器械;6807胸腔心血管外科手术器械;6815注射穿刺器械;6821医用电子仪器设备;6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备(角膜接触镜及护理用液除外);6823医用超声仪器及有关设备;6824医用激光仪器设备;6825医用高频仪器设备;6826物理治疗及康复设备;6828医用磁共振设备;6830医用X射线设备;6832医用高能射线设备;6833医用核素设备;6834医用射线防护用品、装置;6840临床检验分析仪器(体外诊断试剂除外);6845体外循环及血液处理设备;6846植入材料和人工器官;6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具;6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具;6863口腔科材料;6864医用卫生材料及敷料;6865医用缝合材料及粘合剂;6866医用高分子材料及制品;6870软件;6877介入器材的销售;一类、二类医疗器械、文具用品、。

英科新创创始人? 焦鲁闽英科新创(厦门)科技股份有限公司成立于1989年,是专业从事体外诊断产品研发和生产销售的*高新技术企业。公司总部位于厦门,拥有约3万平方米的自有厂区;。

6月第二批新股,都是干啥的? 6月9日晚上对股民来说,注定是个不平静的夜晚。一头还在焦虑的等待MSCI是否会纳入A股,另一头证监会又一…

机械产品做CE认证是一个什么流程? CE认证,即只限于产品不危及人类、动物和货品的安全方面的基本安全要求,而不是一般质量要求,协调指令只规定主要要求,一般指令要求是标准的任务。因此准确的含义是:CE。

广东江门市二类医疗器械备案需要什么 登入江门市食品药品监督管理局,办事指南,点击“第二类医疗器械经营备案办事指南”显示:第二类医疗器械经营备案办事指南一、项目名称第二类医疗器械经营备案二、受理机关1、江门市食品药品监督管理局负责全市医疗器械批发企业的备案,暂时负责江门市区(蓬江区、江海区)医疗器械零售门店的备案(机构改革完成后交由两区政府备案);2、各市(区)局负责本辖区的医疗器械零售门店的备案。三、办理依据1、《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)2、《关于医疗器械生产经营备案有关事宜的公告》(2014年第25号)四、办理条件1、符合《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)相关要求;2、符合《医疗器械经营企业许可证管理办法》相关要求;3、符合《体外诊断试剂经营企业(批发)验收标准》相关要求。五、应当提交以下材料1.第二类医疗器械经营备案表;2.工商行政管理部门出具的《工商营业执照》复印件。3.企业法定代表人或者负责人、质量负责人的身份、学历、职称证明复印件;4.企业组织机构与部门设置说明;5.企业经营地址、库房地址的地理位置图、平面图(注明实际使用面积)、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件;6。.

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