药品申报 稳定性试验 做微生物吗 化学物稳定性研究技术指导原则【H】G P H 6-1 指导原则编号:化学物稳定性研究技术指导原则(第二稿)二○四年三月十九日?目 录一、概述二、稳定性研究设计的考虑要素(一)样品的批次和规模(二)包装及放置条件(三)考察时间点(四)考察项目(五)显著变化(六)分析方法三、稳定性研究的试验方法(一)影响因素试验1.1 高温试验1.2 高湿试验1.3 光照试验(二)加速试验(三)长期试验(四)品上市后的稳定性研究四、稳定性研究结果的评价(一)贮存条件的确定(二)包装材料/容器的确定(三)有效期的确定五、名词解释六、参考文献七、起草说明八、著者1-?九、附录(一)国际气候带(二)对半通透性容器的一些考虑(三)稳定性研究报告的一般内容2-?一、概述品的稳定性是指原料及制剂保持其物理、化学、生物学和微生物学的性质,通过对原料和制剂在不同条件(如温度、湿度、光线等)下稳定性的研究,掌握品质量随时间变化的规律,为品的生产、包装、贮存条件和有效期的确定提供依据,以确保临床用的安全性和临床疗效。稳定性研究是品质量控制研究的主要内容之一,与品质量研究和质量标准的建立紧密相关。稳定性研究具有阶段性。药品稳定性试验箱和微生物试验箱能否通过交换机再连接电脑 药品稳定箱,恒温恒湿箱或培养箱通常使用外置探头的DSR-THEXT记录仪,因为在箱体外面就可看到箱体中的温湿度情况,既可以实时显示又可自动记录温湿度数据。跪求“土壤微生物的分解作用实验报告”和“设计并制作生态缸,观察其稳定性”的实验报告 一 实验目的设计一个生态缸,观察这一人工生态系统的稳定性二 实验原理在有限的空间内,依据生态系统原理将生态系统具有的基本成分进行组织,构建一个人工微生态系统。三 实验材料(1)器材:一个长20cm,宽、高10cm的生态缸;一块长10cm宽5cm的硬质棉花;保鲜膜和透明胶布(2)生物:两条小金鱼、两颗小青菜、一株水草、一个仙人掌一抔菜地土壤和鱼缸里的水四 实验过程(1)将土堆在缸的一侧成一个长方形,青菜、仙人掌植入其上,水草植入其下;将棉花放在土壤一侧,防止水变浑浊。(2)取鱼缸内的水,注入生态缸,直至高5cm;(3)放入金鱼(4)于1月13日,用保鲜膜和透明胶布在教室封缸,开始观察1月13日晴金鱼很有活力 青菜未有变化1月14日晴金鱼很有活力 青菜未有变化1月15日阴 金鱼游动频率下降 青菜微微泛黄1月16日阴 周六 未观察1月17日雨 周日 未观察1月18日阴 金鱼表面开始有白色物质脱落 类似蜕皮可能发炎 青菜已有部分变黄1月19日晴 金鱼白色物质脱落严重 青菜泛黄面积增大1月20日晴 金鱼、青菜全员生还 解封五 实验结论恰当的组成成分,可以使生态系统具有一定的稳定性,维持自身物质循环和能量流动六 注意事项(1)保持水质较为清澈,不。
随机阅读
- 北京的旅游年票是怎么分类的,都包含什么,如何购买和使用呢 红螺镇村城乡一体化
- 米红教授 声乐 手机充电时耳机会有电流声?
- 求建筑类生产实习日记,报告。毕业实习报告 建筑施工毕业实践报告日记
- 气动隔膜泵的工作原理是什么,有图吗 气动泵的工作原理图
- 会计恒等式是什么? 会计2个恒等式是什么
- 惠州德赛大厦共享办公 德赛集团怎么样?
- 欧莱雅清润净白海水仙晶萃露成分 有哪些化妆品和护肤品,你知道好用,但是用过之后才发现竟然这么好用?
- 汉代铜鎏金人俑 汉代铜鎏金的铜器有没有紫铜的
- 穿越火线手游潜龙队怎么得永久 穿越火线枪战王者怎么得永久潜龙?
- 我家阳台想装隐形防盗窗面积大概六至八平方米大概多钱一平方请告诉我谢谢 庄永兴元上都
- 逃跑吧少年新人物战斗少女 逃跑吧少年战斗少女怎么获得
- 水王子和水公主亲嘴 王子和公主结婚以后(图)
- 明永乐釉里红海水龙纹梅瓶 明代瓷器与宋代瓷器的区别?
- 永乐西小区附近宾馆 北京石景山区黑石头路的雷达修理所
- 家里可养的鱼有哪些品种? 黑线飞狐鱼生长温度
- 大型客车超员怎么处罚 赣州载客电梯
- 铁与铜硫酸铜正负电极反应式 我有急用 由铜、铁、硫酸铜溶液组成的原电池,负极和正极反应式分别是?
- 新丰樊赵村赵北 历代文庙和武庙都供奉哪些人?
- 鱼味碟子豆豉怎么炒 怎么炒鱼才好?
- “以战养战”是什么意思? 以战养战以华制华