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药品稳定性试验箱和微生物试验箱能否通过交换机再连接电脑 药品微生物稳定性实验

2020-07-24知识12

药品申报 稳定性试验 做微生物吗 化学物稳定性研究技术指导原则【H】G P H 6-1 指导原则编号:化学物稳定性研究技术指导原则(第二稿)二○四年三月十九日?目 录一、概述二、稳定性研究设计的考虑要素(一)样品的批次和规模(二)包装及放置条件(三)考察时间点(四)考察项目(五)显著变化(六)分析方法三、稳定性研究的试验方法(一)影响因素试验1.1 高温试验1.2 高湿试验1.3 光照试验(二)加速试验(三)长期试验(四)品上市后的稳定性研究四、稳定性研究结果的评价(一)贮存条件的确定(二)包装材料/容器的确定(三)有效期的确定五、名词解释六、参考文献七、起草说明八、著者1-?九、附录(一)国际气候带(二)对半通透性容器的一些考虑(三)稳定性研究报告的一般内容2-?一、概述品的稳定性是指原料及制剂保持其物理、化学、生物学和微生物学的性质,通过对原料和制剂在不同条件(如温度、湿度、光线等)下稳定性的研究,掌握品质量随时间变化的规律,为品的生产、包装、贮存条件和有效期的确定提供依据,以确保临床用的安全性和临床疗效。稳定性研究是品质量控制研究的主要内容之一,与品质量研究和质量标准的建立紧密相关。稳定性研究具有阶段性。药品稳定性试验箱和微生物试验箱能否通过交换机再连接电脑 药品稳定箱,恒温恒湿箱或培养箱通常使用外置探头的DSR-THEXT记录仪,因为在箱体外面就可看到箱体中的温湿度情况,既可以实时显示又可自动记录温湿度数据。跪求“土壤微生物的分解作用实验报告”和“设计并制作生态缸,观察其稳定性”的实验报告 一 实验目的设计一个生态缸,观察这一人工生态系统的稳定性二 实验原理在有限的空间内,依据生态系统原理将生态系统具有的基本成分进行组织,构建一个人工微生态系统。三 实验材料(1)器材:一个长20cm,宽、高10cm的生态缸;一块长10cm宽5cm的硬质棉花;保鲜膜和透明胶布(2)生物:两条小金鱼、两颗小青菜、一株水草、一个仙人掌一抔菜地土壤和鱼缸里的水四 实验过程(1)将土堆在缸的一侧成一个长方形,青菜、仙人掌植入其上,水草植入其下;将棉花放在土壤一侧,防止水变浑浊。(2)取鱼缸内的水,注入生态缸,直至高5cm;(3)放入金鱼(4)于1月13日,用保鲜膜和透明胶布在教室封缸,开始观察1月13日晴金鱼很有活力 青菜未有变化1月14日晴金鱼很有活力 青菜未有变化1月15日阴 金鱼游动频率下降 青菜微微泛黄1月16日阴 周六 未观察1月17日雨 周日 未观察1月18日阴 金鱼表面开始有白色物质脱落 类似蜕皮可能发炎 青菜已有部分变黄1月19日晴 金鱼白色物质脱落严重 青菜泛黄面积增大1月20日晴 金鱼、青菜全员生还 解封五 实验结论恰当的组成成分,可以使生态系统具有一定的稳定性,维持自身物质循环和能量流动六 注意事项(1)保持水质较为清澈,不。

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