【逻辑阐述】
1、眼药行业需求旺盛,迎来快速增长
2、眼药行业属于外资主导,市场渗透率低
3、眼药种类较少,创新药成为行业发展主流
重点黑马公司300573兴齐眼药、002773康弘药业
【行业板块解析】
一、眼药行业需求旺盛,迎来快速增长
中国不仅是世界第一近视大国,也是近视发病率最高的国家之一。由于人口老龄化、电子产品广泛使用、用眼不当等因素,干眼症、青光眼、结膜炎、白内障、老年黄斑变性等眼部疾病发病率增加显著。随着人们对眼科疾病的预防与有效治疗的关注与重视,对眼科用药的需求将持续增长。
其中青少年方面:目前渗透率仅为1.5%,预计有望在未来3年内提升到3%,市场空间有望达到200亿元。中青年方面:存量近视人群数量达到4.5亿人,有一倍渗透率提升空间。预计市场有望达到300亿规模。中老年方面:中老年常见眼科疾病主要是白内障、黄斑病变及干眼症,预计患者群体对应为 1.7亿人、6400万人和 8000万人。治疗黄斑病变、干眼症的药物可及性仍有显著提升空间。
2019年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院终端眼科用药销售额为109.31亿元,同比增长14.83%。可以看到,国内眼科用药市场规模正在持续增长。
二、眼药行业属于外资主导,市场渗透率低
由于眼睛结构复杂,技术要求较高。此外,国内眼科药企起步晚,基础及技术积累薄弱,也使得参天制药、诺华制药、爱尔康等外资在国内市场仍占主导。
2019年国内重点省市公立医院眼科用药情况中,进口药物占据了64.08%,而国产药物仅占35.92%。眼科用药市场的前五名分别是瑞士诺华占25.35%、日本参天占14.24%、德国Ursapharm占6.32%、沈阳兴齐眼药占4.71%
三、眼药种类较少,创新药成为行业发展主流
1、低浓度阿托品(滴眼液)
相较于佩戴框架眼镜、光学矫正和手术治疗,药物治疗近视为最佳方式。药物治疗主要包括多巴胺受体激动剂、7-甲基黄嘌呤和低浓度硫酸阿托品。目前国内只允许院内使用低浓度阿托品。
2、环孢素(滴眼液)
干眼是眼表的多因素疾病,特征是泪膜稳态的丧失,伴随眼表症状,其发病机制包括泪膜不稳定、泪液高渗透压、眼表炎症与损伤和神经感觉异常。当前常用的药物治疗包括人工泪液、润滑膏剂、局部抗炎及免疫抑制剂和血清。治疗干眼症 现时治疗最常用的方法是使用人工泪液,对于中重度干眼症患者抗炎,国内仅上市糖皮质激素,但其副作用大,而国外主要使用环孢素A(0.05%)。
3、康柏西普
新生血管形成是很多眼部疾病的共同治病机理,包括 wAMD(50 岁以上的湿性年龄相关性黄斑变性)、DME(糖尿病性黄斑水肿)、CNV(脉络膜新生血管)和 RVO(视网膜静脉阻塞)。目前针对VEGF靶点生物药主要有雷珠单抗、阿柏西普和康柏西普。康柏西普具有更低的注射频次和更低的费用,从而市场份额提升更快。
【相关个股】
300573兴齐眼药
逻辑一、10亿级别大单品环孢素获批将成为公司业绩重要催化
6月23公司发布公告,于近日收到国家药监局核准签发的环孢素滴眼液(Ⅱ)《药品注册批件》,批准文号国药准字H20203239。公司的0.05%环孢素滴眼液是国内首个获批用于治疗干眼症的环孢素制品。
逻辑二、低浓度硫酸阿托品院内制剂有望快速放量,2.4类新药进展顺利。
低浓度硫酸阿托品滴眼液在互联网医院的加持下实现一定的跨区域销售,而线上问诊和产品销售在疫情受影响较小,预计低浓度硫酸阿托品滴眼液还处于月度环 比增加状态,全年销售可能超过1亿元。阿托品滴眼液的2.4类新药3期临床试验处于入组阶段,预计年内将完成入组,阿托品滴眼液2.4类新药有望于 2023-2024 年获批,届时将有3年监测期,其他厂家产品无法获批上市,公司有望独占潜在空间超50亿元的低浓度阿托品滴眼液市场。
逻辑三、在售品种全面覆盖眼科各领域,整体销售增长稳定
2019 年小牛血去蛋白提取物眼用凝胶、氧氟沙 星眼膏、加替沙星眼用凝胶、双氯芬酸钠滴眼液分别实现样本医院销 售 3828.17 万元、1460.18 万元、2345.40 万元、3144.28 万元,分别同 比增长 31.20%、16.61%、80.53%、88.10%,在售产品销售增长稳定
002773康弘药业
逻辑一、康柏西普放量驱动业绩整体增长
对于国内眼底病患者来说,康柏西普已凭借给药少、费用低的优势成为临床用药的最佳选择。2019年康柏西普降价25%纳入医保,新增纳入CNV和DME两大适应症,合计患者人群近1000万人,进一步拓宽康柏西普医保用药范围,促进放量。并且国内整个抗 VEGF用药市场总渗透率仅为2%,相较于美国31%渗透率提升空间很大。
逻辑二、蒙古国获批,康柏西普国际化进程持续推进
6 月 8 日,公司公告收到蒙古国卫生部《药品注册证书》。本次蒙古国卫生部签发的药品注册证书,标志着康柏西普获得了 蒙古国市场的准入资格,推动其在蒙古国治疗湿性年龄相关性黄斑变性 (nAMD)销售具有积极意义,也是公司国际化进程中的重要一步。
逻辑三、康柏西普放量周期长,海外市场空间广阔
此次康柏西普放量周期有望持续10年(2020-2029年):短期来看:国内市场2-3 年内新入局者参与深度竞争概率不大,因此2020-2022年康柏西普面临竞争压力相对较小,有望实现快速放量。而中期来看(2023-2025年):康柏西普 wAMD 适应症有望于2023年在欧美等海外市场上市,若临床效果相较于阿柏西普实现更低注射频次和非劣效,则有望快速打开海外市场,初期实现快速放量。从长期来看(2026-2029年):RVO和DME适应症也有望在海外上市,贡献更大的业绩增量。
002317众生药业:公司主打中成药治疗眼底病;积极布局眼科创新药的研发;与爱尔眼科深度合作
600993马应龙:公司生产的“八宝”眼膏主要用于清热赤退
000650众生药业:公司生产的“闪亮”滴眼液主要用于抗眼疲劳,减轻结膜充血
603168莎普爱思:公司生产的“莎普爱思”滴眼液主要用于治疗白内障,在我国白内障用药市场份额为21.51%。
【风险提示】
1、行业政策紧缩及药品降价风险
2、行业竞争加剧的风险
3、成本上涨风险