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常州体外诊断试剂生产企业 申请二类医疗器械备案,对经营场地及人员有什么要求

2021-03-18知识8

江苏博铼生技医疗科技有限公司怎么样? 江苏博铼生技医疗科技有限公司是2013-12-05在江苏省常州市注册成立的有限责任公司(台港澳法人独资),注册地址位于常州市武进区常州西太湖科技产业园长扬路9号C2座。江苏博铼生技医疗科技有限公司的统一社会信用代码/注册号是91320412084410284C,企业法人曹汀,目前企业处于开业状态。江苏博铼生技医疗科技有限公司的经营范围是:6840Ⅲ类全(半)自动核酸检测分析系统、6840Ⅲ类体外诊断试剂、6840Ⅱ类免疫分析系统、6840Ⅱ类基因和生命科学仪器、临床检验免疫检测通用试剂的生产和研发。(经营范围中涉及生产许可证的,取得生产许可证后方可经营)。食品检测配套仪器和试剂(危化品除外)、实验室科研仪器的生产、研发和销售。从事上述产品的技术咨询、技术服务、技术转让、国内采购、批发、佣金代理(拍卖除外)、进出口业务(不涉及国营贸易管理商品、涉及配额、许可证管理商品的,按国家有关规定办理申请)。(涉及国家特别管理措施的除外,依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)。在江苏省,相近经营范围的公司总注册资本为1000万元,主要资本集中在 1000-5000万 规模的企业中,共1家。本省范围内,当前企业的注册资本属于优秀。通过。

常州市微凯医疗科技有限公司怎么样? 常州市微凯医疗科技有限公司是2013-02-08在江苏省常州市注册成立的有限责任公司(自然人投资或控股),注册地址位于江苏武进经济开发区长扬路9号。常州市微凯医疗科技有限公司的统一社会信用代码/注册号是913204120618290159,企业法人戎丽霞,目前企业处于开业状态。常州市微凯医疗科技有限公司的经营范围是:一类6840体外诊断试剂、一类6841医用化验和基础设备器具、二类6801基础外科手术器械、二类6808腹部外科手术器械、二类6809泌尿肛肠外科手术器械、二类6815注射穿刺器械、二类6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备、二类6865医用缝合材料及粘合剂、二类6866医用高分子材料及制品、二类6877介入器材的研发、生产,销售自产产品。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)。在江苏省,相近经营范围的公司总注册资本为50604万元,主要资本集中在 1000-5000万 和 5000万以上 规模的企业中,共21家。本省范围内,当前企业的注册资本属于良好。常州市微凯医疗科技有限公司对外投资1家公司,具有0处分支机构。通过企业信用查看常州市微凯医疗科技有限公司更多信息和资讯。

江苏晶红生物医药科技股份有限公司怎么样?

艾罗迪生物科技(常州)有限公司怎么样? 艾罗迪生物科技(常州)有限公司是2017-12-13在江苏省常州市武进区注册成立的有限责任公司(自然人投资或控股),注册地址位于常州西太湖科技产业园长扬路9号D1栋5楼。艾罗迪生物科技(常州)有限公司的统一社会信用代码/注册号是91320412MA1TN5CP57,企业法人朱妮娜,目前企业处于开业状态。艾罗迪生物科技(常州)有限公司的经营范围是:体外诊断试剂、医用仪器设备的研发、生产(限《医疗器械生产许可证》核定范围)、生物科技领域的技术开发、技术咨询、技术转让、技术服务;I类医疗器械、Ⅱ类医疗器械、Ⅲ类医疗器械(限《医疗器械经营许可证》核定范围)、医药中间体(除药品)的研发、销售及相关技术服务;化妆品、金属材料、建筑装潢材料、办公用品、包装材料、机电设备、日用百货、电子产品、化工原料及产品(除危险品,不储存〕的销售;自营和代理各类商品和技术的进出口,但国家限定公司经营或禁止进出口的商品和技术除外。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)。本省范围内,当前企业的注册资本属于一般。通过企业信用查看艾罗迪生物科技(常州)有限公司更多信息和资讯。

常州体外诊断试剂生产企业 申请二类医疗器械备案,对经营场地及人员有什么要求

常州博闻迪医药股份有限公司怎么样? 简介:常州博闻迪医药科技有限公司,是国家“千人计划”入选专家、领军型海归人才创办的专营生物快速诊断试剂(POCT)的高科技生物医药企业。公司成立于2011年11月,注册于常州市戚墅堰区高科工业园,近临沪宁高速公路、京沪铁路,交通十分便利。公司拥有10万级和万级净化车间,胶体金、化学发光和分子生物诊断研发实验室,以及先进的生产、检测设备和实验条件。公司拥有以国家“千人计划”专家、归国博士为骨干的研发生产和营销管理团队,确保产品的质量和服务。公司的主营方向为重大疾病快速筛查检测产品的研发、生产和销售,包括心血管病、传染病和恶性肿瘤的快速筛查检测。公司现有叁大技术平台,即胶体金定量检测技术、化学发光定量检测技术、荧光定量PCR检测技术。公司现有10余项快速检测产品,其中降钙素原(PCT)是实现炎症床边快速定量检测的拳头产品;心脏标志物胶体金快速定量自动检测技术,包括试剂(8项指标)为公司自主研发的、在国内外临床检验市场上,是拥有完全自主知识产权的产品。该系列产品的特点在于:具有操作简单、检测快速、结果准确可靠等优势,可以检测出涉及检验科、急诊科、心内科、ICU、呼吸科的系列临床即时诊断项目。免疫定量分析仪,它。

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