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who临床试验注册中心官网 回顾性临床研究需要进行临床试验注册吗

2021-03-18知识14

怎样查询国外正在进行Ⅱ,Ⅲ期临床试验的药物信息? 我们国内的药品研发,受限于各方面,国内的研发平均水平低于国外诸如美国日本等研发大国,创新性不足,新…

何为临床试验注册呢? 2005年WHO成立的国际临床试验注册平台,旨在让任 何临床试验在开始实施前在公共数据库上。注册机构/平台公开发布,以便专业研究人员、社会公众、企 业通过网络查询和参考。

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有关临床试验注册问题(预注册、后注册) 根据中国临床研究文献特点,ChiCTR将注册范围扩大为除上述WHO指定的疗效研究项目外,还包括诊断试验和病因学研究,并将临床试验注册分为“预注册”和“后注册”:①预注册:指WHO ICTRP所定义的在临床试验实施前进行注册;②后注册:指任何未预先注册的已实施或正在实施的临床试验,在发表研究报告以前进行注册。对预注册,ChiCTR将提供设计指导、中心随机和设盲服务,以保证研究设计和实施质量。预注册的重要性参见我们先前文章中的阐述。对后注册,ChiCTR将对申请项目从研究设计到实施进行严格审核,按照其实施情况进行设计分类,并根据需要指导论文写作,使其名符其实、科学规范地发表,让读者获得真实的信息。

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