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药品二级召回时限要求 根据《药品召回管理办法》药品生产企业在做出药品召回决定后实施二级召回的时间是() A

2021-03-18知识16

药品召回管理办法的第三章 主动召回 药品生产企业应当对收集的信息进行分析,对可能存在安全隐患的药品按照本办法第十二条、第十三条的要求进行调查评估,发现药品存在安全隐患的,应当决定召回。进口药品的境外制药厂商在境外实施药品召回的,应当及时报告国家食品药品监督管理局;在境内进行召回的,由进口单位按照本办法的规定负责具体实施。调查评估报告应当包括以下内容:(一)召回药品的具体情况,包括名称、批次等基本信息;(二)实施召回的原因;(三)调查评估结果;(四)召回分级。召回计划应当包括以下内容:(一)药品生产销售情况及拟召回的数量;(二)召回措施的具体内容,包括实施的组织、范围和时限等;(三)召回信息的公布途径与范围;(四)召回的预期效果;(五)药品召回后的处理措施;(六)联系人的姓名及联系方式。省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当自收到总结报告之日起10日内对报告进行审查,并对召回效果进行评价,必要时组织专家进行审查和评价。审查和评价结论应当以书面形式通知药品生产企业。经过审查和评价,认为召回不彻底或者需要采取更为有效的措施的,药品监督管理部门应当要求药品生产企业重新召回或者扩大召回范围。

药品召回的分级在什么情况下实施一级召回,二级召回和三级召回,召回的时间

根据《药品召回管理办法》药品生产企业在做出药品召回决定后实施二级召回的时间是() A 参考答案:C解析:《药品召回管理办法》第十六条:药品生产企业在作出药品召回决定后,应当制定召回计划并组织实施,一级召回在24小时内,二级召回在48小时内,三级召回在。

根据《药品召回管理办法》,药品生产企业进行二级召回,应当在几个小时内通知到有关药品经 参考答案:D

药品生产企业在做出药品召回决定后通知有关药品经营企业和使用单位停止销售和使用的时限是,二级召回应为( )。 药品生产企业在做出药品召回决定后通知有关药品经营企业和使用单位停止销售和使用的时限是,二级召回应为()。A.12小时 B.24小时 C.48小时 D.72小时 正确答案:C 解析:药品。

药品二级召回时限要求 根据《药品召回管理办法》药品生产企业在做出药品召回决定后实施二级召回的时间是() A

#药品二级召回时限要求

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