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药品最后的审核审批阶段 药品的申报与审批程序是怎样的?

2021-03-18知识2

新药从研发到上市需要经过哪些流程?

药品最后的审核审批阶段 药品的申报与审批程序是怎样的?

食品经营许可证网上申请到了提交材料了,怎么上传 材料怎么没办法上传

新药研发进入第 3 阶段意味着什么? 如果一款新药需要研发,应该有1、2、3、4期,每期都会有几个阶段?看网上资料说3期是个分水岭,那么进入3…

《药品经营许可证》如何办理? 1、提出申请:向所在地的省级食品药品监督管理局提出筹建申请;2、递交材料:递交与所申请经营类型相关的材料;3、材料补正:受理部门根据不同情形进行处理,并告知申请单位补正材料;4、审核阶段:审核周期为30个工作日;5、资质发放:对符合条件的单位发放药品经营许可证。从申请到筹建需要一段较长的周期。扩展资料按照《药品管理法》第14条规定,开办药品批发企业,应符合省、自治区、直辖市药品批发企业合理布局的要求,并符合以下设置标准:(一)具有保证所经营药品质量的规章制度;(二)企业、企业法定代表人或企业负责人、质量管理负责人无《药品管理法》第75条、第82条规定的情形;(三)具有与经营规模相适应的一定数量的执业药师。质量管理负责人具有大学以上学历,且必须是执业药师;(四)具有能够保证药品储存质量要求的、与其经营品种和规模相适应的常温库、阴凉库、冷库。仓库中具有适合药品储存的专用货架和实现药品入库、传送、分检、上架、出库现代物流系统的装置和设备;(五)具有独立的计算机管理信息系统,能覆盖企业内药品的购进、储存、销售以及经营和质量控制的全过程;能全面记录企业经营管理及实施《药品经营质量管理规范》方面的。

原研药和仿制药有什么区别?为什么仿制药成本会低很多? 不明白原研药和仿制药的区别,为什么仿制药成本会低很多?谢谢

#药品最后的审核审批阶段

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