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怎样申请药物临药物临床试验网 求临床试验资料向SFDA、省局及市局备案的流程?

2021-03-18知识2

请问药物临床试验志愿者具体是做什么的? 申请志愿者的具体流程是哪些?会有很大风险吗?需要注意哪些方面?帮忙解答,谢谢!

什么是注册临 注册临床试验是生产企业为该企业生产的新产品以批 准上市为目的而向政府主管部门申请的临床试验,其注册申 请有相应的法律规范程序,可在政府药品监督管理部门的公 开网站。

概括地讲,所有药物临床试验必须遵循下列三项基本原则:·伦理道德原则;科学性原则;GCP与现行法律法规

药物临床试验对申请人有哪些要求? 药物临床试验对申请人有以下要求。申报时应遵循下列程序:(1)申请人在药物临床试验实施前,应当将已确定的临床试验 方案和临床试验负责单位的主要研究者姓名,参加研究单位。

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