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药品二级召回是指 药品召回分为几类?

2021-03-18知识4

药品召回分为() A.二级 B.三级 C.四级 D.五级 参考答案:B解析:本题考查药品召回分级。根据药品安全隐患的严重程度,药品召回分为:①一级召回:使用该药品可能引起严重健康危害的;②二级召回:使用该药品可能引起。

什么是召回药?药品召回分几级 召回分为两类、三级抄,有利于风险控制bai《召回du管理办法》中的药品zhi召dao回是指药品生产企业,包括进口药品的境外制药厂商,按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品。安全隐患,是指由于研发、生产等原因可能使药品具有的危及人体健康和生命安全的不合理危险。药品召回分为主动召回和责令召回两类。责令召回是指药品监督管理部门经过调查评估,认为存在安全隐患,药品生产企业应当召回药品而未主动召回的,应当责令药品生产企业召回药品。根据药品安全隐患的严重程度,药品召回分为三级:一级召回:使用该药品可能引起严重健康危害的;二级召回:使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的;三级召回:使用该药品一般不会引起健康危害,但由于其他原因需要收回的。药品生产企业在作出药品召回决定后,应当制定召回计划并组织实施,一级召回在24小时内,二级召回在48小时内,三级召回在72小时内,通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用,同时向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告。

药品二级召回是指 药品召回分为几类?

药品召回的分级在什么情况下实施一级召回,二级召回和三级召回,召回的时间 根据药品安全隐患2113的严重程度,药5261品召回分4102为:(一)一级召回1653:使用该药品可能引回起严重健康危害的答;(二)二级召回:使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的;(三)三级召回:使用该药品一般不会引起健康危害,但由于其他原因需要收回的。药品生产企业应当根据召回分级与药品销售和使用情况,科学设计药品召回计划并组织实施。药品生产企业在作出药品召回决定后,应当制定召回计划并组织实施,一级召回在24小时内,二级召回在48小时内,三级召回在72小时内,通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用,同时向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告。

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