新版gmp关于产品持续稳定性考察的检验项目问题？ 可以参考2010版药典附录：药物制剂稳定性实验指导原则 第二百三十四条持续稳定性考察的时间应当涵盖药品有效期，考察方案应当至少包括以下内容：（八）检验项目，如检验。
如何评价药品的稳定性
持续稳定性考察中，对任何已确认的不符合质量标准的结果或重大不良趋势，企业都应当考虑是 参考答案：实施召回
持续稳定性考察与长期稳定性考察的区别？
本人制定的“稳定性考察计划”，可否帮参考下？ 楼上说的有道理。但草案中没必要放那么多东西进去。XXXX(药品名)的稳定性考察方案为考察XXXX颗粒的稳定性，决定对XXXX颗粒进行长期稳定性考察，为该品种试行标准转正及有效。
