医疗器械质量管理制度执行情况的考核表模板 最低0.27元开通文库会员，查看完整内容>；原发布者：范世玲质量管理制度执行情况检查考核表检查日期｜年 月 日｜检查组｜组长：组员：｜受检部门（人员）｜质量管理制度名称｜制度检查考核内容｜考核方法｜考核结果｜各部门｜质量方针、目标管理制度｜1制度的理解、掌握程度｜2质量目标量化可行性｜3质量目标逐级展开落实到部门｜4记录完整、真实｜各部门｜质量管理体系策划管理制度｜1制度的理解、掌握程度｜2 各项活动的质量策划完成情况｜质量管理部｜医疗器械质量管理体系文件管理制度｜1制度的理解、掌握程度｜2质量体系文件的制订及控制是否达到制度要求｜3记录完整、真实｜公司各部门｜医疗器械质量管理体系内部审核管理制度｜1责任人和部门对制度的理解、掌握程度｜2审核工作有计划，有实施，有总结，有落实，每年定期进行一次｜3按计划实施内审，内容符合计划要求；现场审核有记录；上报审核报告｜4对审核中发现的问题及时制定纠正和预防措施，并予以实施｜5对纠正和预防措施的落实情况及效果能进行跟踪检查｜公司各部门｜持续改进管理制度｜1制度的理解、掌握程度｜2 质量改进的各项活动实施及完成情况｜各部门｜管理评审制度｜1制度的理解、掌握程度｜2 质量方针。
下列三种情况可视同企业已通过医疗器械质量体系考核：一、企业获得国务院药品监督管理部门认可的医疗器械质量认证机构颁发的GB/T19001和YY/T0287(或GB/T19002和YY/T0288)。
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医疗器械管理制度考核表 最低0.27元开通文库会员，查看完整内容>；原发布者：hx资料库6｜医疗器械供2113货企业质量审核制度（20分）｜52611、选择合格供货方，4102建立合格供货方档案，资料齐1653全，符合规定。10｜采购员｜质量管理人员｜2、选择合格供货品种、建立合格供货品种档案、资料齐全，符合规定。10｜7｜供货者资格审核管理制度（5分）｜1、供货企业法人授权委托书真实、有效。5｜采购员｜质量管理人员｜8｜医疗器械采购管理制度（40分）｜1、严格执行《医疗器械采购管理制度》，按需采购、择优采购。10｜采购员｜2、购进医疗器械必须签订有明确质量条款的购进合同或质量保证协议。10｜3、采购进口医疗器械必须索取有关文件｜10｜4、购进医疗器械有合法票据，并按规定建立购进记录。10｜9｜医疗器械销售管理制度（50分）｜1、严格执行《医疗器械采购管理制度》，合法销售。10｜营业员｜收银员｜质量管理员｜2、销售医疗器械应审查对方的合法资格和质量信誉，索取相关证照（销售对象为个人不需要）｜10｜3、销售医疗器械要开具销售凭证，规范票据，按规定填写销售记录，记录要求真实完整。10｜4、医疗器械销售宣传要合法，不虚假夸大，误导客户。10｜5、已售出医疗器械如发生质量问题，应及时。
医疗器械质量管理制度执行情况检查考核记录。
医疗器械质量管理制度
2017年医疗器械经营质量管理制度及工作程序(完整版) 最低0.27元开通文库会员，查看完整内容>；原发布者：严仕满'.河北舒兰医疗器械销售有限公司2017年医疗器械经营质量管理制e799bee5baa6e79fa5e98193e4b893e5b19e31333433626562度'.1、医疗器械经营质量管理制度目录1.质量管理机构（质量管理人员）职责2.质量管理规定3.采购、收货、验收管理制度4.供货者资格审查和首营品种质量审核制度5.仓库贮存、养护、出入库管理制度6.销售和售后服务管理制度7.不合格医疗器械管理制度8.医疗器械退、换货管理制度9.医疗器械不良事件监测和报告管理制度10.医疗器械召回管理制度11.设施设备维护及验证和校准管理制度12.卫生和人员健康状况管理制度13.质量管理培训及考核管理制度14.医疗器械质量投诉、事故调查和处理报告管理制度15.购货者资格审查管理制度16.医疗器械追踪溯管理制度17.质量管理制度执行情况考核管理制度18.质量管理自查制度19.医疗器械进货查验记录制度20.医疗器械销售记录制度QMST-MS-001QMST-MS-002QMST-MS-003QMST-MS-004QMST-MS-005QMST-MS-006QMST-MS-007QMST-MS-008QMST-MS-009QMST-MS-010QMST-MS-011QMST-MS-012QMST-MS-013QMST-MS-014QMST-MS-015QMST-MS-016QMST-MS-017QMST-MS-018QMST-MS-019QMST-MS-020第2页共。
无菌医疗器械质量管理规范 医疗机构医疗器械质量管理规范总则 第一条 为加强医疗机构医疗器械质量管理，保证人民群众使用医疗器械安全有效，依据《医疗器械监督管理条例》等有关法规、规章，制定本。
医疗器械员工法律法规质量管理培训及考核制度 我想要北京的 一、机构与人员第一条 企业负责人应熟悉医疗器械监督管理的法规、规章和所经营医疗器械的相关知识，无《医疗。
医疗器械质量管理制度 去文库，查看完整内容>；内容来自用户：黄嘉医疗器械2113质量管理制度(一)质量组织机5261构；(二)有关部门、组织和人员4102的质量职责；(三)质量否决的规定；(四)质量管理考核与评1653估的规定；(五)首营企业和首营品种审核的规定；(六)采购管理；(七)质量验收的管理；(八)仓储保管、养护和出库复核的管理；(九)销售和售后服务的管理；(十)有关记录、凭证和档案的管理；(十一)医疗器械追溯性规定；(十二)质量信息的管理；(十三)不合格品管理规定；(十四)医疗器械不良事件监测和报告规定；(十五)医疗器械召回规定；(十六)卫生和人员健康状况的管理；(十七)重要仪器设备管理；(十八)计量器具管理；(十九)质量方面的教育、培训及考核的规定等。有关部门、组织和人员的质量职责一、基本内容1.认真贯彻学习和遵守国家关于医疗器械质量管理的方针、政策、法律及有关规定。2.依据企业质量方针目标，制定本部门的质量工作计划，并协助本部门领导组织实施。3.负责质量管理制度在本部门的督促、执行，定期检查制度执行情况，对存在的问题提出改进措施。4.负责处理质量查询。对顾客反映的质量问题，应填写质量查询登记表，及时查出原因，迅速予以答复解决，并按月整理查询情况报送质量管理部和市场部门。。
