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如何有效检测和控制微生物污染? 微生物污染挑战性试验

2021-03-11知识0

微生物挑战性试验怎么做? 防腐体系效能挑战实验1、CTFA推荐的防腐单次挑战试验CTFA推荐的经典的为期28天的防腐单次挑战实验,是将防腐剂混入配方基质中,然后一次性接入若干种类、一定数量的微生物进行挑战,将样品存放于适当的温度下,定期抽样检测其中残存的微生物,并根据微生物的数量变化情况评价样品的抗菌效果。2、试验仪器恒温培养箱、显微镜、灭菌平皿:直径为9cm、pH计、高压灭菌锅、酒精灯、锥形烧瓶、量筒、灭菌刻度吸管:10ml、2ml、1ml;试管。3、培养基和试剂生理盐水、SCDLP液体培养基、卵磷脂、吐温80-营养培养基。4、挑战用微生物提取菌珠:杂菌由实验室从污染产品中得出菌种。菌种培养:实验前,将各菌种接种于合适的培养基中,于37℃(细菌)培养箱中培养。细菌培养48小时,挑选典型的菌落于灭菌的液体培养基中制成一定浓度的细菌和霉菌混合悬液,置于冰箱冷藏备用。5、微生物挑战实验称取8种化妆品基质样品各100克,加入灭菌的容器内,加入混合细菌悬液,充分混匀。每克样品含细菌量为5×106CFU/克或CFU/ml。然后置于28℃下。在接菌的0、7、14、21、28天取样分析:准确称取10克样品,加到含有玻璃小球和90ml灭菌生理盐水的锥形瓶内,充分震荡混匀,此悬液为1:10。

化妆品防腐挑战性试验机评价标准 化妆品防腐挑战性试验及评价标准投产前对产品防腐体系的可靠性做效能测试是十分必要的,目前,国内外配方设计时普遍采用防腐挑战性试验评价防腐剂的有效性。防腐挑战性试验更接近实际应用,该方法能够模拟化妆品生产和使用过程中受到高强度的微生物污染的潜在可能性和自然界中微生物生长的最适宜条件,从而避免由微生物污染造成的损失和为消费者健康提供可靠的保证。1.CTFA推荐的一次加菌防腐挑战性试验及评价标准CTFA的方法初始的霉菌和细菌的接种量分别为10000cfu/g(ml)和1000000cfu/g(ml)(CFU为菌落单位),要求在第7天时霉菌降低90%,细菌降低99.9%,并且在28天内菌数持续下降。美国在CTFA评价方法的基础上提出更为严格的标准,即,若单菌接种的三个平行试验中任何一种微生物数量的平均值,在第七天时下降到100 cfu/g(ml)以下,28天全部为0,则视为效果优良通过挑战试验;若第七天时下降到1000 cfu/g(ml)以下,则视为勉强通过;若单菌接种的任何一种微生物,任何一个平行样达不到上述标准,也达不到CTFA的要求,防腐体系则评定为无效。2.国内参照CTFA加菌防腐挑战性试验及评价标准初始接种细菌量1000000 cfu/g(mL)(1)第28天时,样品中含细菌或。

注射剂的微生物挑战试验怎么做? 你那个是大容量注射剂嘛?大容量注射剂:取已清洗灭菌的输液瓶、胶塞及(铝塑)组合盖进行如下试验:输液瓶内灌装入培养基。在正常生产线上压塞、压盖灭菌后将容器密封面浸入高浓度运动性菌液中。取出并检查是否有微生物侵入。以确认容器密封系统的完好性同时需做阳性对照试验确认培养基的促菌生长能力。

微生物检测实验室有臭氧杀菌了,有必要在装紫外灯吗? 臭氧杀菌,怎么臭氧杀菌,是整个实验室用臭氧杀菌,还是无菌操作台用臭氧杀菌。如果是整个实验室用臭氧杀菌,那不装紫外灯也可以。无菌操作台用臭氧杀菌这个没听过,一般都。

微生物挑战性实验怎么做 所谓生物挑战性实验一般是指使用比常见菌种耐受性更高的菌种去挑战你的实验,比如你要做高压灭菌锅的灭菌性实验,挑战菌种可以选择嗜热芽孢杆菌,。

如何有效检测和控制微生物污染? 微生物污染挑战性试验

如何有效检测和控制微生物污染? 可以采用快速测菌片针对加工现场槽液,生产用水和设备的微生物污染水平进行评估。使用迈肯快速测菌片在现场直接对样品进行检测培养,然后和标准图谱对比判断其污染水平。MYCOUNT?COMBI快速测菌片?24小时显示菌落数量?可以随身携带,常温储藏?准确检测小于10∧2数量级菌落当微生物污染水平超标情况下,现场维护人员需要针对细菌和真菌做出相应的处理方案,建议采用复配型的防腐防霉剂进行杀菌处理。例如针对细菌问题,添加异噻唑啉酮(卡松,BIT,MIT)和缓释甲醛(BK,DMDMH等)类型的成分,快速降低细菌菌落数量。如果槽液中出现大量的真菌污染,建议采用BBIT,OIT,吡啶等抗真菌剂进行处理。在第一时间控制微生物污染水平,同时添加适量有机胺调整槽液pH值,稳定的pH可以有效协助金属加工液防腐防霉的效果。根据现场微生物污染菌落情况,在浓缩液配方中采用复配型杀菌剂,采用不同杀菌机理的杀菌剂成分,有效避免槽液中可能出现的耐药性菌株。同时配方还需要考虑工人皮肤刺激性,客户对杀菌剂的法规要求。目前配方中主要使用的杀菌剂分为两大类,分别为无甲醛和缓释甲醛类型。其中无甲醛类型杀菌剂包括BIT、MIT、MBIT、BBIT、OIT等异噻唑啉酮衍生物;缓释甲醛。

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