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如何对药品进行重点监测

2021-03-11知识18

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如何对药品进行重点监测

简述药品不良反应的监测方法。1.志愿报告系统,也称自愿呈报制度,是一种自愿而有组织的报告制度。2.医院集中监测系统,以医院为单位,由医师、护士、药师共同合作,在一定。

高风险药品的药品高风险品种重点监测管理办法 总则第一条 为加强我区药品生产企业和使用单位药品高风险品种安全监测工作,进一步建立健全从监管到监测,从监测到预警,从预警到风险控制的长效监测机制,有效降低药品安全风险,结合我区实际,制定本办法。第二条 自治区药品不良反应监测中心,负责全区药品高风险品种监测的业务指导工作。各级食品药品监督管理局负责辖区内高风险品种的重点监测业务指导和监督管理工作。药品生产企业是药品重点监测的第一责任人,应强化企业产品的跟踪监测工作。药品使用单位应当加强高风险药品的临床合理用药管理和监测工作,保障人民用药安全。第三条 本办法适用于宁夏境内从事药品生产(包括原料药生产)、使用单位、药品不良反应监测机构、各级食品药品监督管理部门和其他相关部门。职责和程序第四条 高风险品种重点监测实行季度汇总上报制度。药品生产企业应当对所生产的高风险药品,进行重点跟踪监测,并将每季度重点监测品种的监测情况,于下季度第一个月10日之前进行汇总,以公文和电子版形式上报自治区药品不良反应监测中心。药品使用单位应当将重点品种的监测病例,进行分析汇总,通过网络上报自治区药品不良反应监测中心。第五条 药品生产企业应将高风险品种的质量。

药品不良反应报告和监测管理办法第四十一条是怎样规定的?

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