如何用加速试验计算新药的有效期？ 加速实验只是一个特殊实验，是一个苛性条件，在没有长期实验的情况下，作为药品有效期的一个参考。加速6个月无明显变化的话，有效期就可以定在1年。药品的有效期依据主要。
加速试验要求在什么条件下放置6个月 留留观察、稳定性研究持续稳定性考察；说留观察使用留进行外观形状检查破坏原包装所批每至少观察稳定性面稳定性研究持续稳定性考察稳定性研究制定产品储存运输条件效期目需做药品注册已经始持续稳定性目稳定性研究结论使用产产品储存条件效期进行验证持续稳定性至少每每种规格批考察使用稳定性研究期实验案；其情况发需做稳定性按照持续稳定性考察计划
什么叫做临床试验加速报告 加速试验是稳定性试验的一种，主要是为了确定药品的有效期提供依据，保证产品在效期内不变质。稳定性试验的目的是考察原料药或药物制剂在温度、湿度、光线的影响下随时间变化。
关于制药原料药有效期的问题 比如我原料药还有三个月到期，但是制作出的药物是两年有效期，请问下 药品有效期是怎么计算？是可操作的么？1.效期是根据长期稳定性试验和加速。
