原研药和仿制药有什么区别？为什么仿制药成本会低很多？ 不明白原研药和仿制药的区别，为什么仿制药成本会低很多？谢谢
疫苗从研发到投入市场需要哪些步骤？有哪些关键的节点？ 疫苗从研发到使用主要可以分为五大阶段：研发阶段、注册阶段、生产阶段、流通阶段、使用阶段。每…
塑料的种类，用途，特性 一分钟了解塑料的分类
Minitab工具应用在产品质量员工培训中的好处是什么？ 一、Minitab应用在产品质量回顾中的数据类型公司质量回顾分析收集的数据来源主要与药品生产质量有关，一般可分为离散型数据和连续型数据，而应用Minitab软件分析的主要为连续型数据，分析的目的是为了发现不良趋势，评价产品质量和生产工艺的稳定性。二、方法与结果以公司产品灌装生产时关键工艺指标“灌装装量”为例阐述应用Minitab软件进行质量分析评价。灌装时装量如果控制不稳定，不利于临床的准确用药，且无法保证药效，对于一些特殊疾病的临界用药，甚至可能危及生命。通过实施统计过程控制，用数据讲话替代以往仅凭最终检验自以为生产过程稳定的看法，更科学合理，可规避或应对质量风险，使决策与管理行为由“经验驱动”向“数据驱动”转变，以便做到更加客观地对药品生产过程的稳定性进行分析和评价。1、收集数据开始时，灌装生产装量检测方法采用的是传统的容量法，即用经过计量合格的移液枪直接抽取药液，然后目测其体积，收集某批灌装量数据，每10～15 min记录1次，装量控制标准（1.1±0.033）ml。2、独立性分析容量法装量检测数据应用Minitab软件“游程检验”的P值为0.056，大于0.05，说明检测数据具有独立性。3、数据正态性检验容量法装量检测数据。
质量受权人和质量负责人是两个人时，职责怎么划分？ 《药品生产质量管理规范》(Good Manufacture Practice of Medical Products，GMP)是药品生产和质量管理的基本准则，适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量。
DSC，TGA，FTIR各有什么用途？
GMP的适用范围是什么？ MP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的。
国产药和进口药使用效果到底差别有多大？ 一个亲戚得了肺炎，医生表示有生命危险，目前还在用国内药，如果这几天使用效果不行，就得用进口药了，每…
新版GMP颁布日期和实行日期？ 于2010年10月19日经卫生部部务会议审议通过，现予以发布，自2011年3月1日起施行。根据中华人民共和国卫生部部长签署的2011年第79号令，《药品生产质量管理规范（2010年修订。
液相色谱仪有什么用？ 我打算购买一台制备色谱仪，用于分析一些化学物质，做分离提纯使用，有意义么？一台最便宜的二手制备色谱…
